O Estudo Dietary Guidelines 3 Dietas (DG3D)
Garantindo a relevância cultural das diretrizes dietéticas Padrões de dieta entre afro-americanos: aumentando a qualidade da dieta e reduzindo o risco de diabetes tipo 2
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As Diretrizes Dietéticas dos EUA (USDG) formam a base dos programas e políticas federais de nutrição e fornecem orientações valiosas para iniciativas e indústrias de saúde. O USDG atualizado de 2015 passou de um foco em nutrientes individuais para um foco maior em padrões alimentares. O USDG afirma que as metas de alimentação saudável podem ser alcançadas por meio de uma variedade de padrões alimentares, mas apresentam uma dieta saudável de três maneiras principais: 1) Padrão alimentar saudável no estilo americano, 2) Padrão alimentar saudável no estilo mediterrâneo e 3) Alimentação vegetariana saudável Padrão. Atualmente, os adultos dos EUA estão aquém das recomendações nutricionais (ingestão de frutas/legumes, verduras/feijões, grãos integrais, etc.) estabelecidas pelo USDG e medidas pelo Índice de Alimentação Saudável (HEI). Embora o USDG seja a base das diretrizes nutricionais, a pesquisa que informa essas recomendações de padrões alimentares foi amplamente extraída de estudos observacionais entre populações predominantemente brancas. Além disso, tem havido uma adaptação cultural muito limitada desses padrões alimentares que garantiriam que essas dietas fossem aceitáveis para diversas populações, em particular os afro-americanos (AAs) que vivem no sul, que sofrem uma carga desproporcional de doenças crônicas, especialmente do tipo 2 diabetes (T2DM). Atualmente, os adultos dos EUA não estão atendendo às recomendações nutricionais (frutas/vegetais, grãos integrais, etc.) estabelecidas pelo USDG e medidas pelo Índice de Alimentação Saudável (HEI).
Para o presente estudo, participantes adultos AA com sobrepeso/obesidade e ≥três fatores de risco para DM2 serão recrutados para participar dos seguintes objetivos:
Objetivo 1: Conduzir um estudo randomizado de 3 meses entre os AAs comparando a adoção dos 3 padrões alimentares [1) US, 2) Med ou 3) Veg] usando materiais existentes do USDG e examinando as diferenças na qualidade da dieta (HEI) e T2DM fatores de risco (peso, HgbA1c).
Objetivo 2: Com base nas experiências dos participantes no Objetivo 1, conduzir um trabalho qualitativo para refinar e adaptar culturalmente a intervenção do padrão alimentar para um público de AA.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29208
- University of South Carolina
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-65 anos de idade
- IMC entre 25-49,9 kg/m2
- autoidentifica-se como afro-americano
- moro na região de Columbia, SC
- ser capaz de participar de todas as visitas de monitoramento
- estar disposto a ser randomizado para qualquer condição e ser re-randomizado se não responsivo
- estar livre de doenças graves de saúde ou psiquiátricas, dependência de drogas ou álcool, problemas de tireóide, diabetes ou gravidez
Critério de exclusão:
não deve estar grávida (ou ter estado grávida nos últimos 6 meses), antecipar engravidar nos próximos 24 meses ou amamentar atualmente
o Mulheres grávidas não devem buscar perda de peso e devem estar sob os cuidados diretos de um médico. Portanto, as mulheres que estão grávidas ou que estão antecipando que podem estar grávidas não devem participar deste estudo. Se uma mulher engravidar durante o estudo, ela será aconselhada a consultar seu médico e será retirada do estudo de perda de peso.
- deve estar livre de um transtorno alimentar, conforme rastreado pela Triagem de Transtornos Alimentares para Atenção Primária [ESP]. (Se um participante tiver um distúrbio alimentar, ele receberá informações de contato da clínica de distúrbios alimentares da Universidade da Carolina do Sul)
- nenhuma participação atual em um programa de perda de peso ou uso de medicamentos para perda de peso (embora os participantes possam estar tentando perder peso por conta própria)
- nenhuma cirurgia bariátrica recente ou planejada
- nenhuma perda de peso recente (>10 libras nos últimos 6 meses)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Dieta Saudável dos EUA
Os participantes deste grupo serão designados para seguir o padrão alimentar saudável dos EUA, conforme apresentado pelas Diretrizes Dietéticas dos EUA.
Conforme descrito aqui https://www.nia.nih.gov/health/usda-food-patterns:
Esse padrão alimentar é baseado nos tipos e quantidades de alimentos que os americanos normalmente consomem.
Os principais tipos de alimentos neste padrão alimentar incluem uma variedade de vegetais; frutas; grãos integrais; laticínios sem gordura ou com baixo teor de gordura; frutos do mar, aves, carne e ovos; e nozes, sementes e produtos de soja.
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Os participantes assistirão às aulas uma vez por semana durante 3 meses.
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Experimental: Dieta vegetariana
Os participantes deste grupo serão designados a seguir o padrão alimentar vegetariano conforme apresentado pelas Diretrizes Dietéticas dos EUA.
Conforme descrito aqui https://www.nia.nih.gov/health/usda-food-patterns:
Este padrão alimentar não contém carne, aves ou frutos do mar.
Comparado com o Padrão de Alimentação Saudável dos EUA, contém mais produtos de soja, ovos, feijões e ervilhas, nozes e sementes e grãos integrais.
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Os participantes assistirão às aulas uma vez por semana durante 3 meses.
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Experimental: Dieta mediterrânea
Os participantes deste grupo serão designados a seguir o padrão alimentar mediterrâneo conforme apresentado pelas Diretrizes Dietéticas dos EUA.
Conforme descrito aqui https://www.nia.nih.gov/health/usda-food-patterns:
Esse padrão alimentar contém mais frutas e frutos do mar e menos laticínios do que o padrão de alimentação saudável no estilo americano.
Há também menos cálcio e vitamina D porque inclui menos alimentos lácteos.
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Os participantes assistirão às aulas uma vez por semana durante 3 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Delta Dietary Quality
Prazo: From baseline to the end of the intervention at 3 months
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Change in Healthy Eating Index (HEI) total score was calculated as 3-month follow-up score minus baseline score.
HEI total scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better diet quality and greater adherence to dietary guidelines.
The change score could potentially range from -100 to +100.
Positive change scores indicate improvement in diet quality, whereas negative change scores indicate worsening diet quality.
HEI total scores were calculated from three averaged 24-hour dietary recalls collected at each time point using the National Cancer Institute's Automated Self-Administered 24-hour Dietary Recall (ASA24).
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From baseline to the end of the intervention at 3 months
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Delta Body Weight
Prazo: From baseline to the end of the intervention at 3 months
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Change in body weight from baseline to the end of the intervention at 3 months
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From baseline to the end of the intervention at 3 months
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Delta Hemoglobin A1c
Prazo: From baseline to the end of the intervention at 3 months
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Change in HgbA1c from baseline to the end of the intervention at 3 months
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From baseline to the end of the intervention at 3 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Delta Systolic Blood Pressure
Prazo: From baseline to the end of the intervention at 3 months
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Change in systolic blood pressure from baseline to the end of the intervention at 3 months
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From baseline to the end of the intervention at 3 months
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Delta Diastolic Blood Pressure
Prazo: From baseline to the end of the intervention at 3 months
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Change in diastolic blood pressure from baseline to the end of the intervention at 3 months
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From baseline to the end of the intervention at 3 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Turner-McGrievy G, Wirth MD, Okpara N, Jones M, Kim Y, Wilcox S, Friedman DB, Sarzynski MA, Liese AD. Similar changes in diet quality indices, but not nutrients, among African American participants randomized to follow one of the three dietary patterns of the US Dietary Guidelines: A secondary analysis. Nutr Res. 2024 Nov;131:27-38. doi: 10.1016/j.nutres.2024.09.005. Epub 2024 Sep 7.
- Turner-McGrievy GM, Wilson MJ, Carswell J, Okpara N, Aydin H, Bailey S, Davey M, Hutto B, Wilcox S, Friedman DB, Sarzynski MA, Liese AD. A 12-Week Randomized Intervention Comparing the Healthy US, Mediterranean, and Vegetarian Dietary Patterns of the US Dietary Guidelines for Changes in Body Weight, Hemoglobin A1c, Blood Pressure, and Dietary Quality among African American Adults. J Nutr. 2023 Feb;153(2):579-587. doi: 10.1016/j.tjnut.2022.11.020. Epub 2022 Dec 23.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00105836
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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