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Formation en neurosciences sur la dyspnée chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique

3 août 2021 mis à jour par: Luis Suso, Cardenal Herrera University
L'objectif principal de cette étude était d'adapter l'éducation aux neurosciences de la douleur à la dyspnée, Dyspnea Neuroscience Education (DNE), et de mesurer son effet sur la perception de la dyspnée, le niveau d'activité physique, le handicap, la qualité de vie et la capacité ventilatoire et fonctionnelle à travers un essai contrôlé randomisé. . Les objectifs secondaires étaient d'évaluer sa faisabilité et son effet sur l'état émotionnel (anxiété et dépression), les consultations médicales, le nombre d'exacerbations et la volonté de faire de l'exercice.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de MPOC par un médecin ou un pneumologue
  • Étape 1, 2 ou 3 du classement OR
  • Stade GOLD et VEMS évalués par un médecin au cours des trois derniers mois
  • Accès à un ordinateur et internet

Critère d'exclusion:

  • Déficience cognitive (score MoCA-S < 21)
  • Trouble dépressif (score PHQ-9 ≥11)
  • Trouble d'anxiété généralisée (score GAD-7 ≥ 10)
  • Comorbidités instables empêchant les activités physiques
  • A subi une intervention chirurgicale au cours des trois derniers mois
  • A eu une exacerbation au cours des trois derniers mois
  • Arrêt du tabac actuellement
  • Utilisation de l'oxygénation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Soins habituels
Comportemental: Soins habituels
Conseils généraux de santé, traitement de physiothérapie. La fréquence sera de 1 séance par semaine pendant 4 semaines, chaque séance aura une durée de 1 heure.
Expérimental: Dyspnée Formation en neurosciences
Comportemental: Dyspnée Formation en neurosciences

Les patients suivront un cours d'éducation thérapeutique en ligne sur la dyspnée. Éducation sur les aspects cognitifs et émotionnels du traitement de la dyspnée, dans le but de modifier les cognitions et les comportements inadaptés.

Le cours sera en groupe (5 participants). La fréquence sera de 1 séance par semaine pendant 4 semaines, chaque séance aura une durée de 1 heure.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement par rapport au questionnaire sur la perception de la dyspnée à 4 semaines et 6 mois
Délai: Préintervention, postintervention (4 semaines) et suivi (6 mois).
Préintervention, postintervention (4 semaines) et suivi (6 mois).
Changement du questionnaire sur l'incapacité à 4 et semaines et 6 mois
Délai: Préintervention, postintervention (4 semaines) et suivi (6 mois).
Préintervention, postintervention (4 semaines) et suivi (6 mois).
Changement par rapport au questionnaire sur la qualité de vie des maladies respiratoires à 4 semaines et 6 mois
Délai: Préintervention, postintervention (4 semaines) et suivi (6 mois).
Préintervention, postintervention (4 semaines) et suivi (6 mois).
Changement par rapport au questionnaire sur le niveau d'activité physique à 4 semaines et 6 mois
Délai: Préintervention, postintervention (4 semaines) et suivi (6 mois).
Préintervention, postintervention (4 semaines) et suivi (6 mois).
Changement par rapport au questionnaire sur l'intensité et le désagrément liés à l'activité de la dyspnée perçue à 4 et semaines et 6 mois
Délai: Préintervention, postintervention (4 semaines) et suivi (6 mois).
Préintervention, postintervention (4 semaines) et suivi (6 mois).
Changement par rapport au questionnaire de l'échelle d'auto-efficacité pour l'activité physique à 4 et semaines et 6 mois
Délai: Préintervention, postintervention (4 semaines) et suivi (6 mois).
Préintervention, postintervention (4 semaines) et suivi (6 mois).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Modification du paramètre physiologique Capacité vitale forcée à 4 et semaines et 6 mois
Délai: Préintervention, postintervention (4 semaines) et suivi (6 mois).
Préintervention, postintervention (4 semaines) et suivi (6 mois).
Changement du paramètre physiologique du VEMS à 4 et semaines et 6 mois
Délai: Préintervention, postintervention (4 semaines) et suivi (6 mois).
Préintervention, postintervention (4 semaines) et suivi (6 mois).
Changement du paramètre physiologique du test de marche de six minutes (changement Sp02%) à 4 et semaines et 6 mois
Délai: Préintervention, postintervention (4 semaines) et suivi (6 mois).
Préintervention, postintervention (4 semaines) et suivi (6 mois).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cardenal Herrera University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2021

Première publication (Réel)

3 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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