Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dyspnø Neurovidenskabsuddannelse på patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom

3. august 2021 opdateret af: Luis Suso, Cardenal Herrera University
Hovedformålet med denne undersøgelse var at tilpasse smerteneurologisk uddannelse til dyspnø, Dyspnø Neuroscience Education (DNE), og måle dens effekt på dyspnøopfattelse, fysisk aktivitetsniveau, handicap, livskvalitet og ventilatorisk og funktionel kapacitet gennem et randomiseret kontrolleret forsøg. . De sekundære mål var at evaluere dets gennemførlighed og dets effekt på følelsesmæssig tilstand (angst og depression), lægelig tilstedeværelse, antallet af eksacerbationer og viljen til at træne.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticering af KOL af en læge eller pneumolog
  • Trin 1, 2 eller 3 i GULD-klassifikationen
  • GOLD Stage og FEV1 vurderet af en læge i de sidste tre måneder
  • Adgang til computer og internet

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svækkelse (MoCA-S score < 21)
  • Depressionsforstyrrelse (PHQ-9-score ≥11)
  • Generaliseret angst (GAD-7 score ≥10)
  • Ustabile følgesygdomme, der forhindrer fysiske aktiviteter
  • Har været opereret inden for de sidste tre måneder
  • Havde en forværring i de sidste tre måneder
  • Holder i øjeblikket op med tobak
  • Brug af iltning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Adfærdsmæssigt: Sædvanlig pleje
Generel sundhedsrådgivning, fysioterapibehandling. Hyppigheden vil være på 1 session om ugen i 4 uger, hver session vil have en varighed på 1 time.
Eksperimentel: Dyspnø Neurovidenskab uddannelse
Adfærdsmæssigt: Dyspnø Neurovidenskab uddannelse

Patienterne vil følge et online terapeutisk undervisningsforløb om dyspnø. Uddannelse om de kognitive og følelsesmæssige aspekter af dyspnøbehandling med det mål at ændre maladaptive kognitioner og adfærd.

Kurset vil være gruppebaseret (5 deltagere). Hyppigheden vil være på 1 session om ugen i 4 uger, hver session vil have en varighed på 1 time.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra Perception of Dyspnea spørgeskema efter 4 og uger og 6 måneder
Tidsramme: Præintervention, postintervention (4 uger) og opfølgning (6 måneder).
Præintervention, postintervention (4 uger) og opfølgning (6 måneder).
Skift fra handicap spørgeskema ved 4 og uger og 6 måneder
Tidsramme: Præintervention, postintervention (4 uger) og opfølgning (6 måneder).
Præintervention, postintervention (4 uger) og opfølgning (6 måneder).
Ændring fra livskvalitet om luftvejssygdomme spørgeskema ved 4 og uger og 6 måneder
Tidsramme: Præintervention, postintervention (4 uger) og opfølgning (6 måneder).
Præintervention, postintervention (4 uger) og opfølgning (6 måneder).
Ændring fra niveau af fysisk aktivitet spørgeskema efter 4 og uger og 6 måneder
Tidsramme: Præintervention, postintervention (4 uger) og opfølgning (6 måneder).
Præintervention, postintervention (4 uger) og opfølgning (6 måneder).
Ændring fra aktivitetsrelateret intensitet og ubehageligheder ved opfattet dyspnø spørgeskema efter 4 og uger og 6 måneder
Tidsramme: Præintervention, postintervention (4 uger) og opfølgning (6 måneder).
Præintervention, postintervention (4 uger) og opfølgning (6 måneder).
Ændring fra Self-efficacy Scale for Physical Activity spørgeskema efter 4 og uger og 6 måneder
Tidsramme: Præintervention, postintervention (4 uger) og opfølgning (6 måneder).
Præintervention, postintervention (4 uger) og opfølgning (6 måneder).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra den fysiologiske parameter for forceret vitalkapacitet ved 4 og uger og 6 måneder
Tidsramme: Præintervention, postintervention (4 uger) og opfølgning (6 måneder).
Præintervention, postintervention (4 uger) og opfølgning (6 måneder).
Ændring fra FEV1 fysiologiske parameter ved 4 og uger og 6 måneder
Tidsramme: Præintervention, postintervention (4 uger) og opfølgning (6 måneder).
Præintervention, postintervention (4 uger) og opfølgning (6 måneder).
Ændring fra seks minutters gangtest (Sp02 % ændring) fysiologisk parameter ved 4 og uger og 6 måneder
Tidsramme: Præintervention, postintervention (4 uger) og opfølgning (6 måneder).
Præintervention, postintervention (4 uger) og opfølgning (6 måneder).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cardenal Herrera University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

3. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dyspnø Neurovidenskab uddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner