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Disnea Educación en neurociencias en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica

3 de agosto de 2021 actualizado por: Luis Suso, Cardenal Herrera University
El objetivo principal de este estudio fue adaptar la educación en neurociencia del dolor a la disnea, Dyspnea Neuroscience Education (DNE), y medir su efecto sobre la percepción de la disnea, el nivel de actividad física, la discapacidad, la calidad de vida y la capacidad ventilatoria y funcional a través de un ensayo controlado aleatorizado. . Los objetivos secundarios fueron evaluar su viabilidad y su efecto sobre el estado emocional (ansiedad y depresión), la asistencia médica, el número de exacerbaciones y la disposición a hacer ejercicio.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Luis Suso-Martí, PhD
  • Número de teléfono: 627819667
  • Correo electrónico: luis.suso@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de EPOC por un médico o neumólogo
  • Etapa 1, 2 o 3 de la Clasificación GOLD
  • Estadio GOLD y FEV1 evaluados por un médico en los últimos tres meses
  • Acceso a una computadora e internet.

Criterio de exclusión:

  • Deterioro cognitivo (puntuación MoCA-S < 21)
  • Trastorno de depresión (puntuación PHQ-9 ≥11)
  • Trastorno de ansiedad generalizada (puntuación GAD-7 ≥10)
  • Comorbilidades inestables que impiden la actividad física
  • Tuvo una cirugía en los últimos tres meses
  • Tuvo una exacerbación en los últimos tres meses
  • Dejar de fumar actualmente
  • Uso de la oxigenación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Cuidado usual
Conductual: Cuidado usual
Consejos generales de salud, tratamiento de fisioterapia. La frecuencia será de 1 sesión por semana durante 4 semanas, cada sesión tendrá una duración de 1 hora.
Experimental: Disnea Educación en neurociencias
Conductual: Disnea Educación en neurociencias

Los pacientes seguirán un curso de educación terapéutica en línea sobre la disnea. Educación sobre los aspectos cognitivos y emocionales del procesamiento de la disnea, con el objetivo de cambiar las cogniciones y conductas desadaptativas.

El curso será en grupo (5 participantes). La frecuencia será de 1 sesión por semana durante 4 semanas, cada sesión tendrá una duración de 1 hora.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio del cuestionario de percepción de disnea a las 4 semanas y 6 meses
Periodo de tiempo: Preintervención, postintervención (4 semanas) y seguimiento (6 meses).
Preintervención, postintervención (4 semanas) y seguimiento (6 meses).
Cambio de cuestionario de discapacidad a las 4 y semanas y 6 meses
Periodo de tiempo: Preintervención, postintervención (4 semanas) y seguimiento (6 meses).
Preintervención, postintervención (4 semanas) y seguimiento (6 meses).
Cambio del cuestionario de calidad de vida sobre enfermedades respiratorias a las 4 semanas y 6 meses
Periodo de tiempo: Preintervención, postintervención (4 semanas) y seguimiento (6 meses).
Preintervención, postintervención (4 semanas) y seguimiento (6 meses).
Cambio del cuestionario de nivel de actividad física a las 4 y semanas y 6 meses
Periodo de tiempo: Preintervención, postintervención (4 semanas) y seguimiento (6 meses).
Preintervención, postintervención (4 semanas) y seguimiento (6 meses).
Cambio del cuestionario de intensidad relacionada con la actividad y malestar de la disnea percibida a las 4 y semanas y 6 meses
Periodo de tiempo: Preintervención, postintervención (4 semanas) y seguimiento (6 meses).
Preintervención, postintervención (4 semanas) y seguimiento (6 meses).
Cambio del cuestionario Escala de Autoeficacia para la Actividad Física a las 4 y semanas y 6 meses
Periodo de tiempo: Preintervención, postintervención (4 semanas) y seguimiento (6 meses).
Preintervención, postintervención (4 semanas) y seguimiento (6 meses).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio del parámetro fisiológico de capacidad vital forzada a las 4 semanas y 6 meses
Periodo de tiempo: Preintervención, postintervención (4 semanas) y seguimiento (6 meses).
Preintervención, postintervención (4 semanas) y seguimiento (6 meses).
Cambio del parámetro fisiológico FEV1 a las 4 semanas y 6 meses
Periodo de tiempo: Preintervención, postintervención (4 semanas) y seguimiento (6 meses).
Preintervención, postintervención (4 semanas) y seguimiento (6 meses).
Cambio del parámetro fisiológico de la prueba de caminata de seis minutos (Sp02% Change) a las 4 y semanas y 6 meses
Periodo de tiempo: Preintervención, postintervención (4 semanas) y seguimiento (6 meses).
Preintervención, postintervención (4 semanas) y seguimiento (6 meses).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cardenal Herrera University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

3 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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