慢性阻塞性肺疾病患者呼吸困难神经科学教育
2021年8月3日 更新者：Luis Suso、Cardenal Herrera University
本研究的主要目的是使疼痛神经科学教育适应呼吸困难、呼吸困难神经科学教育 (DNE)，并通过随机对照试验测量其对呼吸困难感知、身体活动水平、残疾、生活质量以及通气和功能能力的影响.
次要目标是评估其可行性及其对情绪状态（焦虑和抑郁）、医疗护理舞蹈、急性加重次数和锻炼意愿的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Luis Suso-Martí, PhD
- 电话号码：627819667
- 邮箱：luis.suso@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 由内科医生或呼吸科医生诊断 COPD
- 黄金分类的第 1、2 或 3 阶段
- 过去三个月由医生评估的 GOLD 阶段和 FEV1
- 访问计算机和互联网
排除标准：
- 认知障碍（MoCA-S 评分 < 21）
- 抑郁障碍（PHQ-9评分≥11）
- 广泛性焦虑症（GAD-7评分≥10）
- 不稳定的合并症妨碍身体活动
- 在过去三个月内做过手术
- 过去三个月有加重
- 目前正在戒烟
- 使用充氧
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：日常护理
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一般健康咨询、物理治疗。
频率为每周 1 节，持续 4 周，每节持续 1 小时。
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实验性的：呼吸困难神经科学教育
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患者将参加有关呼吸困难的在线治疗教育课程。 关于呼吸困难处理的认知和情感方面的教育，目的是改变适应不良的认知和行为。 该课程将以小组为基础（5 名参与者）。 频率为每周 1 节，持续 4 周，每节持续 1 小时。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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第 4 周和第 6 个月呼吸困难感知问卷的变化
大体时间：干预前、干预后（4 周）和随访（6 个月）。
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干预前、干预后（4 周）和随访（6 个月）。
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第 4 周和 6 个月时残疾问卷的变化
大体时间：干预前、干预后（4 周）和随访（6 个月）。
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干预前、干预后（4 周）和随访（6 个月）。
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4 周和 6 个月时关于呼吸系统疾病问卷的生活质量变化
大体时间：干预前、干预后（4 周）和随访（6 个月）。
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干预前、干预后（4 周）和随访（6 个月）。
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第 4 周和第 6 个月体力活动水平问卷的变化
大体时间：干预前、干预后（4 周）和随访（6 个月）。
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干预前、干预后（4 周）和随访（6 个月）。
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第 4 周和第 6 个月时自觉呼吸困难问卷的活动相关强度和不适感的变化
大体时间：干预前、干预后（4 周）和随访（6 个月）。
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干预前、干预后（4 周）和随访（6 个月）。
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第 4 周和第 6 个月体力活动自我效能表问卷的变化
大体时间：干预前、干预后（4 周）和随访（6 个月）。
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干预前、干预后（4 周）和随访（6 个月）。
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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第 4 周和 6 个月时用力肺活量生理参数的变化
大体时间：干预前、干预后（4 周）和随访（6 个月）。
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干预前、干预后（4 周）和随访（6 个月）。
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FEV1 生理参数在 4 周和 6 个月时的变化
大体时间：干预前、干预后（4 周）和随访（6 个月）。
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干预前、干预后（4 周）和随访（6 个月）。
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第 4 周和第 6 个月时六分钟步行测试（Sp02% 变化）生理参数的变化
大体时间：干预前、干预后（4 周）和随访（6 个月）。
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干预前、干预后（4 周）和随访（6 个月）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年10月1日
初级完成 (预期的)
2022年4月1日
研究完成 (预期的)
2022年5月1日
研究注册日期
首次提交
2021年7月15日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月23日
首次发布 (实际的)
2021年8月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月3日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
呼吸困难神经科学教育的临床试验
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University of California, San FranciscoHalo Neuroscience撤销皮质基底节变性 | 进行性核上性麻痹 | 额颞痴呆的行为变异 | 原发性进行性非流利性失语 | 非流利性失语，进行性 | 原发性进行性非流利性失语
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University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of Melbourne主动，不招人