Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dyspnea Neuroscience Education u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc

3 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Luis Suso, Cardenal Herrera University
Głównym celem tego badania było dostosowanie edukacji neurobiologicznej bólu do duszności, Dyspnea Neuroscience Education (DNE) i zmierzenie jej wpływu na odczuwanie duszności, poziom aktywności fizycznej, niepełnosprawność, jakość życia oraz wydolność oddechową i funkcjonalną poprzez randomizowane badanie kontrolowane . Drugorzędnymi celami była ocena wykonalności i wpływu na stan emocjonalny (lęk i depresję), wizyty lekarskie, liczbę zaostrzeń i chęć do ćwiczeń.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka POChP przez lekarza lub pulmonologa
  • Etap 1, 2 lub 3 w Klasyfikacji GOLD
  • Stopień GOLD i FEV1 oceniane przez lekarza w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • Dostęp do komputera i Internetu

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia funkcji poznawczych (wynik MoCA-S < 21)
  • Zaburzenie depresyjne (wynik PHQ-9 ≥11)
  • Zaburzenie lękowe uogólnione (wynik GAD-7 ≥10)
  • Niestabilne choroby współistniejące uniemożliwiające aktywność fizyczną
  • Miał operację w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • Miał zaostrzenie w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • Obecnie rzucam tytoń
  • Stosowanie dotleniania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Behawioralne: Zwykła opieka
Ogólne porady zdrowotne, leczenie fizjoterapeutyczne. Częstotliwość będzie wynosić 1 sesję tygodniowo przez 4 tygodnie, każda sesja będzie trwała 1 godzinę.
Eksperymentalny: Duszność Edukacja w zakresie neurologii
Behawioralne: Duszność Edukacja w zakresie neurologii

Pacjenci wezmą udział w internetowym kursie terapeutycznym dotyczącym duszności. Edukacja na temat poznawczych i emocjonalnych aspektów przetwarzania duszności, mająca na celu zmianę nieprzystosowawczych procesów poznawczych i zachowań.

Kurs będzie miał charakter grupowy (5 osób). Częstotliwość będzie wynosić 1 sesję tygodniowo przez 4 tygodnie, każda sesja będzie trwała 1 godzinę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana z kwestionariusza Percepcja duszności po 4 tygodniach i 6 miesiącach
Ramy czasowe: Preinterwencja, postinterwencja (4 tygodnie) i obserwacja (6 miesięcy).
Preinterwencja, postinterwencja (4 tygodnie) i obserwacja (6 miesięcy).
Zmiana z kwestionariusza niepełnosprawności w wieku 4 i tygodni oraz 6 miesięcy
Ramy czasowe: Preinterwencja, postinterwencja (4 tygodnie) i obserwacja (6 miesięcy).
Preinterwencja, postinterwencja (4 tygodnie) i obserwacja (6 miesięcy).
Zmiana jakości życia w kwestionariuszu chorób układu oddechowego po 4 i tygodniach i 6 miesiącach
Ramy czasowe: Preinterwencja, postinterwencja (4 tygodnie) i obserwacja (6 miesięcy).
Preinterwencja, postinterwencja (4 tygodnie) i obserwacja (6 miesięcy).
Zmiana z kwestionariusza Poziomu Aktywności Fizycznej po 4 i tygodniach i 6 miesiącach
Ramy czasowe: Preinterwencja, postinterwencja (4 tygodnie) i obserwacja (6 miesięcy).
Preinterwencja, postinterwencja (4 tygodnie) i obserwacja (6 miesięcy).
Zmiana z kwestionariusza związanego z intensywnością i nieprzyjemnością odczuwanej duszności po 4 tygodniach i 6 miesiącach
Ramy czasowe: Preinterwencja, postinterwencja (4 tygodnie) i obserwacja (6 miesięcy).
Preinterwencja, postinterwencja (4 tygodnie) i obserwacja (6 miesięcy).
Zmiana z kwestionariusza Skali Własnej Skuteczności dla Aktywności Fizycznej po 4 tygodniach i 6 miesiącach
Ramy czasowe: Preinterwencja, postinterwencja (4 tygodnie) i obserwacja (6 miesięcy).
Preinterwencja, postinterwencja (4 tygodnie) i obserwacja (6 miesięcy).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana parametru fizjologicznego natężonej pojemności życiowej po 4 tygodniach i 6 miesiącach
Ramy czasowe: Preinterwencja, postinterwencja (4 tygodnie) i obserwacja (6 miesięcy).
Preinterwencja, postinterwencja (4 tygodnie) i obserwacja (6 miesięcy).
Zmiana w stosunku do parametru fizjologicznego FEV1 po 4 tygodniach i 6 miesiącach
Ramy czasowe: Preinterwencja, postinterwencja (4 tygodnie) i obserwacja (6 miesięcy).
Preinterwencja, postinterwencja (4 tygodnie) i obserwacja (6 miesięcy).
Zmiana parametru fizjologicznego w porównaniu z sześciominutowym testem marszu (zmiana Sp02%) po 4 tygodniach i 6 miesiącach
Ramy czasowe: Preinterwencja, postinterwencja (4 tygodnie) i obserwacja (6 miesięcy).
Preinterwencja, postinterwencja (4 tygodnie) i obserwacja (6 miesięcy).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cardenal Herrera University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 października 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Duszność Edukacja w zakresie neurologii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj