Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dyspné Neuroscience Education på pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom

3. august 2021 oppdatert av: Luis Suso, Cardenal Herrera University
Hovedmålet med denne studien var å tilpasse smertenevrovitenskapelig utdanning til dyspné, Dyspné Neuroscience Education (DNE), og måle dens effekt på dyspnépersepsjon, fysisk aktivitetsnivå, funksjonshemming, livskvalitet og ventilasjons- og funksjonskapasitet gjennom en randomisert kontrollert studie. . De sekundære målene var å evaluere dens gjennomførbarhet og dens effekt på emosjonell tilstand (angst og depresjon), medisinsk oppmøte, antall eksaserbasjoner og vilje til å trene.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostikk av KOLS av en lege eller pneumolog
  • Trinn 1, 2 eller 3 på GULL-klassifiseringen
  • GOLD Stage og FEV1 vurdert av en lege de siste tre månedene
  • Tilgang til datamaskin og internett

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svikt (MoCA-S-score < 21)
  • Depresjonsforstyrrelse (PHQ-9-score ≥11)
  • Generalisert angstlidelse (GAD-7-score ≥10)
  • Ustabile komorbiditeter som forhindrer fysiske aktiviteter
  • Hadde en operasjon de siste tre månedene
  • Hadde en forverring de siste tre månedene
  • Slutter for tiden med tobakk
  • Bruk av oksygenering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
Atferdsmessig: Vanlig omsorg
Generelle helseråd, fysioterapibehandling. Frekvensen vil være på 1 økt per uke i 4 uker, hver økt vil ha en varighet på 1 time.
Eksperimentell: Dyspné Nevrovitenskap utdanning
Atferdsmessig: Dyspné Nevrovitenskap utdanning

Pasienter vil følge et online terapeutisk opplæringskurs om dyspné. Utdanning om de kognitive og emosjonelle aspektene ved dyspné-behandling, med mål om å endre maladaptive kognisjoner og atferd.

Kurset vil være gruppebasert (5 deltakere). Frekvensen vil være på 1 økt per uke i 4 uker, hver økt vil ha en varighet på 1 time.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra spørreskjemaet Perception of Dyspnéa ved 4 og uker og 6 måneder
Tidsramme: Preintervensjon, postintervensjon (4 uker) og oppfølging (6 måneder).
Preintervensjon, postintervensjon (4 uker) og oppfølging (6 måneder).
Endring fra uførhetsspørreskjema ved 4 og uker og 6 måneder
Tidsramme: Preintervensjon, postintervensjon (4 uker) og oppfølging (6 måneder).
Preintervensjon, postintervensjon (4 uker) og oppfølging (6 måneder).
Endring fra livskvalitet om luftveissykdom spørreskjema ved 4 og uker og 6 måneder
Tidsramme: Preintervensjon, postintervensjon (4 uker) og oppfølging (6 måneder).
Preintervensjon, postintervensjon (4 uker) og oppfølging (6 måneder).
Endring fra nivå av fysisk aktivitet spørreskjema ved 4 og uker og 6 måneder
Tidsramme: Preintervensjon, postintervensjon (4 uker) og oppfølging (6 måneder).
Preintervensjon, postintervensjon (4 uker) og oppfølging (6 måneder).
Endring fra aktivitetsrelatert intensitet og ubehag ved opplevd dyspné spørreskjema ved 4 og uker og 6 måneder
Tidsramme: Preintervensjon, postintervensjon (4 uker) og oppfølging (6 måneder).
Preintervensjon, postintervensjon (4 uker) og oppfølging (6 måneder).
Endring fra Self-efficacy Scale for Physical Activity spørreskjema ved 4 og uker og 6 måneder
Tidsramme: Preintervensjon, postintervensjon (4 uker) og oppfølging (6 måneder).
Preintervensjon, postintervensjon (4 uker) og oppfølging (6 måneder).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra Forsert vitalkapasitet fysiologisk parameter ved 4 og uker og 6 måneder
Tidsramme: Preintervensjon, postintervensjon (4 uker) og oppfølging (6 måneder).
Preintervensjon, postintervensjon (4 uker) og oppfølging (6 måneder).
Endring fra FEV1 fysiologisk parameter ved 4 og uker og 6 måneder
Tidsramme: Preintervensjon, postintervensjon (4 uker) og oppfølging (6 måneder).
Preintervensjon, postintervensjon (4 uker) og oppfølging (6 måneder).
Endring fra seks minutters gangetest (Sp02 % endring) fysiologisk parameter ved 4 og uker og 6 måneder
Tidsramme: Preintervensjon, postintervensjon (4 uker) og oppfølging (6 måneder).
Preintervensjon, postintervensjon (4 uker) og oppfølging (6 måneder).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cardenal Herrera University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

3. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dyspné Nevrovitenskap utdanning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere