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Rôle de l'infection parasitaire dans les maladies inflammatoires de l'intestin et le syndrome du côlon irritable

15 février 2021 mis à jour par: marina gamil shwqi, Assiut University
Rôle de l'infection parasitaire dans les maladies inflammatoires de l'intestin et le côlon irritable Le fardeau de la maladie parasitaire est en relation directe avec la santé et l'état nutritionnel de l'hôte, induisant non seulement une immunité spécifique au parasite, mais peut également modifier les réponses immunitaires de l'hôte. De nombreux parasites peuvent imiter les troubles inflammatoires de l'intestin et certaines études ont montré que l'infection par des parasites peut améliorer des troubles comme les MII ou modérer les symptômes des troubles inflammatoires de l'intestin. Même si de nombreuses études ont montré que l'infection gastro-intestinale est un facteur de risque important pour le développement du SII

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

  1. Détecter la prévalence des parasites associés aux maladies inflammatoires de l'intestin (IBD) et au syndrome du côlon irritable (IBS) par rapport aux sujets témoins.
  2. Évaluer l'effet du parasite sur l'évolution et le pronostic des maladies.
  3. Évaluer l'effet des médicaments antiparasitaires sur l'évolution et le pronostic des maladies.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Assiut, Egypte
        • Recrutement
        • Marina Gamil Shwqi
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

17 ans à 69 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Le diagnostic de MICI sera confirmé à l'aide de critères cliniques, endoscopiques, radiographiques et pathologiques standards selon la classification de Montréal de l'étendue et de la sévérité des MII L'activité de la maladie sera mesurée à l'aide du score Mayo Clinic composé de 4 items : fréquence des selles, rectum saignements, résultats de la proctosigmoïdoscopie flexible et évaluation fonctionnelle du patient Le diagnostic du SCI dépendra des critères de Rome IV Douleurs abdominales récurrentes en moyenne au moins 1 jour/semaine au cours des 3 derniers mois, associées à au moins deux des critères suivants : liés à la défécation ; Associé à une modification de la fréquence des selles et/ou Associé à une modification de la forme (apparence) des selles.

  • tout patient ayant reçu un médicament antibiotique ou antiparasitaire au cours des 4 dernières semaines non pris

La description

Critère d'intégration:

  • Le diagnostic de MII sera confirmé à l'aide

    1. clinique standard,
    2. endoscopique,
    3. critères radiographiques et pathologiques selon la classification de Montréal de l'étendue et de la gravité des MII

  • Le diagnostic d'IBS dépendra des critères de Rome IV

    1. Douleurs abdominales récurrentes en moyenne au moins 1 jour/semaine au cours des 3 derniers mois,
    2. associé à au moins deux des critères suivants :
    3. Relatif à la défécation ;
    4. Associé à une modification de la fréquence des selles et/ou Associé à une modification de la forme (apparence) des selles.

Critère d'exclusion:

  • tout patient ayant reçu un médicament antibiotique ou antiparasitaire au cours des 4 dernières semaines

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
GROUPES MII
PATIENT AVEC MALADIE MICI
GROUPE IBS
PATIENT AVEC LA MALADIE DU SCI
CONTRÔLE 1
CONTRÔLE AVEC INFECTION PARASITAIRE POSITIVE ET SYMPTÔMES GIT POSITIFS
CONTROL2
BÉNÉVOLES EN SANTÉ

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détecter la prévalence des parasites associés aux maladies inflammatoires de l'intestin (IBD) et au syndrome du côlon irritable (IBS) par rapport aux sujets témoins.
Délai: ligne de base
Détecter la prévalence des parasites associés aux maladies inflammatoires de l'intestin (MICI) et au syndrome du côlon irritable (SCI) par rapport aux sujets témoins. faire une analyse des selles et un examen clinique
ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mesurer l'effet des médicaments antiparasitaires sur l'évolution et le pronostic des maladies
Délai: ligne de base
administrer au patient un médicament antiparasitaire et mesurer l'effet du médicament antiparasitaire sur l'évolution et le pronostic de la maladie
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: rasha hassan, Assiut University
  • Chercheur principal: mona mostafa, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juin 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2021

Première publication (Réel)

18 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • role of parasites in ibd ibs

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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