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Bloc d'avion d'érecteur de colonne vertébrale avec deux volumes différents pour la chirurgie à cœur ouvert (ESP)

31 juillet 2021 mis à jour par: Ali Ahiskalioglu, Ataturk University

Bloc plan érecteur de la colonne vertébrale guidé par ultrasons avec deux volumes différents pour la chirurgie à cœur ouvert : étude contrôlée randomisée

Le bloc plan de la colonne vertébrale érecteur est actuellement utilisé dans de nombreuses chirurgies pour fournir une analgésie postopératoire. Il a également été utilisé avec succès en chirurgie à cœur ouvert pour les douleurs postopératoires de sternotomie. Cependant, un volume idéal qui fournira une analgésie optimale n'a pas encore été déterminé.

Cette étude vise à comparer les effets du bloc ESP administré dans deux volumes différents sur la douleur poststernotomie.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de l'état physiologique I-III de l'American Society of Anesthesiologist subissant une chirurgie à cœur ouvert

Critère d'exclusion:

  • douleurs chroniques troubles hémorragiques insuffisants rénaux ou hépatiques patients sous anti-inflammatoires non stéroïdiens chroniques urgences

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: ESP 20 ml
Bloc plan érecteur rachidien guidé par ultrasons avec 20 ml de bupivacaïne à 0,25 %
Procédure: Bloc plan érecteur spinae guidé par ultrasons
Bloc plan érecteur de la colonne vertébrale guidé par ultrasons avec 0,25 % de bupivacaïne
Comparateur actif: ESP 30ml
Bloc plan érecteur rachidien guidé par ultrasons avec 30 ml de bupivacaïne à 0,25 %
Procédure: Bloc plan érecteur spinae guidé par ultrasons
Bloc plan érecteur de la colonne vertébrale guidé par ultrasons avec 0,25 % de bupivacaïne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analgésie de secours
Délai: Post-extubation 24 heures
Quantité totale d'analgésique de secours
Post-extubation 24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ataturk University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

2 août 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2021

Première publication (Réel)

4 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • AtaturkU-AnkaraCH
  • Asli Demir (Autre identifiant: Ankara City Hospital)
  • Ali Ahiskalioglu (Autre identifiant: Ataturk University)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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