- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04996511
Colectomie en ambulatoire : optimiser la chirurgie de courte durée.
21 avril 2026 mis à jour par: Joint Authority for Päijät-Häme Social and Health Care
Mesure de la VRC des patients se remettant d'une résection colorectale laparoscopique pour toute pathologie.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients devant subir une chirurgie colorectale sont recrutés pour l'étude.
Paramètres HRV, y compris par ex.
Les RMSSD sont évalués avant et après la chirurgie.
L'effet de la chirurgie et des complications possibles qui y sont associées sur les paramètres et la relation avec les effets indésirables spécifiques causés par les complications sont évalués.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Juha KA Rinne, MD
- Numéro de téléphone: +358 03 81911
- E-mail: juha.rinne@phhyky.fi
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jyrki AO Kössi, Adjunct.Prof
- Numéro de téléphone: +358 03 81911
- E-mail: jyrki.kossi@phhyky.fi
Lieux d'étude
-
-
-
Lahti, Finlande, 15850
- Recrutement
- Päijät-Häme Central Hospital
-
Contact:
- Juha KA Rinne, MD
- Numéro de téléphone: +358 0381911
- E-mail: juha.rinne@phhyky.fi
-
Contact:
- Jyrki AO Kössi, Adjunct Prof
- Numéro de téléphone: +358 0381911
- E-mail: jyrki.kossi@phhyky.fi
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
• Résection colorectale pour toute pathologie
Critère d'exclusion:
• Arythmies susceptibles de causer des problèmes avec les mesures de la VRC
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Patients en chirurgie colorectale
|
Mesure de la VRC postopératoire
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV)
Délai: 3 jours
|
Fiabilité des paramètres HRV
|
3 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Juha KA Rinne, MD, Paijat Hame Central Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2020
Achèvement primaire (Estimé)
31 mai 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2021
Première publication (Réel)
9 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Q021
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .