- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04996511
Day Case Colectomia: Ottimizzazione della Short Stay-Surgery.
21 aprile 2026 aggiornato da: Joint Authority for Päijät-Häme Social and Health Care
Misurazione dell'HRV di pazienti che si stanno riprendendo da resezione colorettale laparoscopica per qualsiasi patologia.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti programmati per la chirurgia del colon-retto vengono reclutati nello studio.
Parametri HRV inclusi ad es.
I RMSSD vengono valutati prima e dopo l'intervento chirurgico.
Vengono valutati l'effetto dell'intervento chirurgico e le possibili complicanze ad esso associate sui parametri e la relazione con gli effetti avversi specifici causati dalle complicanze.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Juha KA Rinne, MD
- Numero di telefono: +358 03 81911
- Email: juha.rinne@phhyky.fi
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jyrki AO Kössi, Adjunct.Prof
- Numero di telefono: +358 03 81911
- Email: jyrki.kossi@phhyky.fi
Luoghi di studio
-
-
-
Lahti, Finlandia, 15850
- Reclutamento
- Päijät-Häme Central Hospital
-
Contatto:
- Juha KA Rinne, MD
- Numero di telefono: +358 0381911
- Email: juha.rinne@phhyky.fi
-
Contatto:
- Jyrki AO Kössi, Adjunct Prof
- Numero di telefono: +358 0381911
- Email: jyrki.kossi@phhyky.fi
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Resezione colorettale per qualsiasi patologia
Criteri di esclusione:
• Aritmie che possono causare problemi con le misurazioni HRV
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Pazienti sottoposti a chirurgia colorettale
|
Misurazione dell'HRV postoperatoria
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica della variabilità della frequenza cardiaca (HRV).
Lasso di tempo: 3 giorni
|
Affidabilità dei parametri HRV
|
3 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Juha KA Rinne, MD, Päijät Häme Central Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2020
Completamento primario (Stimato)
31 maggio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
9 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 aprile 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Q021
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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