- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04996511
Day Case Colectomy: Optimalisering av korte oppholdskirurgi.
21. april 2026 oppdatert av: Joint Authority for Päijät-Häme Social and Health Care
HRV-måling av pasienter som kommer seg etter laparoskopisk kolorektal reseksjon for enhver patologi.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Pasienter som er planlagt for kolorektal kirurgi rekrutteres til studien.
HRV-parametere inkludert f.eks.
RMSSD blir evaluert før og etter operasjonen.
Effekten av kirurgi og mulige komplikasjoner forbundet med den på parametere og forhold til spesifikke uønskede effekter forårsaket av komplikasjoner blir evaluert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Juha KA Rinne, MD
- Telefonnummer: +358 03 81911
- E-post: juha.rinne@phhyky.fi
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jyrki AO Kössi, Adjunct.Prof
- Telefonnummer: +358 03 81911
- E-post: jyrki.kossi@phhyky.fi
Studiesteder
-
-
-
Lahti, Finland, 15850
- Rekruttering
- Päijät-Häme Central Hospital
-
Ta kontakt med:
- Juha KA Rinne, MD
- Telefonnummer: +358 0381911
- E-post: juha.rinne@phhyky.fi
-
Ta kontakt med:
- Jyrki AO Kössi, Adjunct Prof
- Telefonnummer: +358 0381911
- E-post: jyrki.kossi@phhyky.fi
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Kolorektal reseksjon for enhver patologi
Ekskluderingskriterier:
• Arytmier vil sannsynligvis forårsake problemer med HRV-målinger
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasienter med kolorektal kirurgi
|
Postoperativ HRV-måling
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) endring
Tidsramme: 3 dager
|
Pålitelighet av HRV-parametere
|
3 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Juha KA Rinne, MD, Paijat Hame Central Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær fullføring (Antatt)
31. mai 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
9. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Q021
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .