- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04996511
Colectomia ambulatorial: otimizando a cirurgia de curta duração.
21 de abril de 2026 atualizado por: Joint Authority for Päijät-Häme Social and Health Care
Medição da VFC de pacientes em recuperação de ressecção colorretal laparoscópica para qualquer patologia.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes programados para cirurgia colorretal são recrutados para o estudo.
Parâmetros HRV incluindo, e.
RMSSD são avaliados antes e após a cirurgia.
Avalia-se o efeito da cirurgia e possíveis complicações associadas a ela sobre parâmetros e relação com efeitos adversos específicos causados por complicações.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Juha KA Rinne, MD
- Número de telefone: +358 03 81911
- E-mail: juha.rinne@phhyky.fi
Estude backup de contato
- Nome: Jyrki AO Kössi, Adjunct.Prof
- Número de telefone: +358 03 81911
- E-mail: jyrki.kossi@phhyky.fi
Locais de estudo
-
-
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Lahti, Finlândia, 15850
- Recrutamento
- Päijät-Häme Central Hospital
-
Contato:
- Juha KA Rinne, MD
- Número de telefone: +358 0381911
- E-mail: juha.rinne@phhyky.fi
-
Contato:
- Jyrki AO Kössi, Adjunct Prof
- Número de telefone: +358 0381911
- E-mail: jyrki.kossi@phhyky.fi
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
• Ressecção colorretal para qualquer patologia
Critério de exclusão:
• Arritmias que podem causar problemas nas medições de VFC
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes de Cirurgia Colorretal
|
Medição de VFC pós-operatória
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração da Variabilidade da Frequência Cardíaca (VFC)
Prazo: 3 dias
|
Confiabilidade dos parâmetros de VFC
|
3 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Juha KA Rinne, MD, Paijat Hame Central Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
31 de maio de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
9 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de abril de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Q021
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .