- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04996511
Nappali kolektómia: A rövid távú műtét optimalizálása.
2026. április 21. frissítette: Joint Authority for Päijät-Häme Social and Health Care
HRV mérése a laparoszkópos colorectalis reszekcióból felépülő betegeknél bármilyen patológia miatt.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A kolorektális műtétre tervezett betegeket bevonják a vizsgálatba.
HRV paraméterek, beleértve pl.
Az RMSSD-t a műtét előtt és után értékelik.
Értékeljük a műtét és az azzal járó lehetséges szövődmények paraméterekre gyakorolt hatását, valamint a szövődmények által okozott specifikus káros hatásokkal való összefüggést.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Juha KA Rinne, MD
- Telefonszám: +358 03 81911
- E-mail: juha.rinne@phhyky.fi
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Jyrki AO Kössi, Adjunct.Prof
- Telefonszám: +358 03 81911
- E-mail: jyrki.kossi@phhyky.fi
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lahti, Finnország, 15850
- Toborzás
- Päijät-Häme Central Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Juha KA Rinne, MD
- Telefonszám: +358 0381911
- E-mail: juha.rinne@phhyky.fi
-
Kapcsolatba lépni:
- Jyrki AO Kössi, Adjunct Prof
- Telefonszám: +358 0381911
- E-mail: jyrki.kossi@phhyky.fi
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
• Kolorektális reszekció bármilyen patológiára
Kizárási kritériumok:
• Aritmiák, amelyek valószínűleg problémákat okoznak a HRV-mérés során
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kolorektális sebészeti betegek
|
Posztoperatív HRV mérés
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szívfrekvencia variabilitás (HRV) változása
Időkeret: 3 nap
|
A HRV paraméterek megbízhatósága
|
3 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Juha KA Rinne, MD, Paijat Hame Central Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. május 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. május 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 30.
Első közzététel (Tényleges)
2021. augusztus 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 21.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Q021
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .