- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04996511
Colectomía ambulatoria: optimización de la cirugía de corta estancia.
21 de abril de 2026 actualizado por: Joint Authority for Päijät-Häme Social and Health Care
Medición de HRV de pacientes que se recuperan de una resección colorrectal laparoscópica por cualquier patología.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes programados para cirugía colorrectal son reclutados para el estudio.
Parámetros de HRV que incluyen, p.
RMSSD se evalúan antes y después de la cirugía.
Se evalúa el efecto de la cirugía y las posibles complicaciones asociadas a la misma sobre parámetros y relación con efectos adversos específicos provocados por las complicaciones.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Juha KA Rinne, MD
- Número de teléfono: +358 03 81911
- Correo electrónico: juha.rinne@phhyky.fi
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jyrki AO Kössi, Adjunct.Prof
- Número de teléfono: +358 03 81911
- Correo electrónico: jyrki.kossi@phhyky.fi
Ubicaciones de estudio
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Lahti, Finlandia, 15850
- Reclutamiento
- Päijät-Häme Central Hospital
-
Contacto:
- Juha KA Rinne, MD
- Número de teléfono: +358 0381911
- Correo electrónico: juha.rinne@phhyky.fi
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Contacto:
- Jyrki AO Kössi, Adjunct Prof
- Número de teléfono: +358 0381911
- Correo electrónico: jyrki.kossi@phhyky.fi
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
• Resección colorrectal para cualquier patología
Criterio de exclusión:
• Es probable que las arritmias causen problemas con las mediciones de HRV
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes de cirugía colorrectal
|
Medición de HRV postoperatoria
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la Variabilidad del Ritmo Cardíaco (HRV)
Periodo de tiempo: 3 días
|
Fiabilidad de los parámetros de HRV
|
3 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Juha KA Rinne, MD, Paijat Hame Central Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (Estimado)
31 de mayo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
9 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Q021
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .