- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04996511
Kolektomia jednodniowa: optymalizacja chirurgii krótkoterminowej.
21 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Joint Authority for Päijät-Häme Social and Health Care
Pomiar HRV pacjentów powracających do zdrowia po laparoskopowej resekcji jelita grubego z powodu dowolnej patologii.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badania rekrutowani są pacjenci zakwalifikowani do operacji jelita grubego.
Parametry HRV obejmujące m.in.
RMSSD są oceniane przed i po operacji.
Oceniono wpływ operacji i ewentualnych powikłań z nią związanych na parametry oraz związek z określonymi działaniami niepożądanymi spowodowanymi powikłaniami.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Juha KA Rinne, MD
- Numer telefonu: +358 03 81911
- E-mail: juha.rinne@phhyky.fi
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jyrki AO Kössi, Adjunct.Prof
- Numer telefonu: +358 03 81911
- E-mail: jyrki.kossi@phhyky.fi
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lahti, Finlandia, 15850
- Rekrutacyjny
- Päijät-Häme Central Hospital
-
Kontakt:
- Juha KA Rinne, MD
- Numer telefonu: +358 0381911
- E-mail: juha.rinne@phhyky.fi
-
Kontakt:
- Jyrki AO Kössi, Adjunct Prof
- Numer telefonu: +358 0381911
- E-mail: jyrki.kossi@phhyky.fi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Resekcja jelita grubego w przypadku jakiejkolwiek patologii
Kryteria wyłączenia:
• Arytmie mogące powodować problemy z pomiarami HRV
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z chirurgii kolorektalnej
|
Pooperacyjny pomiar HRV
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zmienności rytmu serca (HRV).
Ramy czasowe: 3 dni
|
Wiarygodność parametrów HRV
|
3 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Juha KA Rinne, MD, Päijät Häme Central Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 maja 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Q021
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Monitorowanie, Fizjologia
-
Mayo ClinicSnap40 Ltd.ZakończonyZdalny monitoringStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; University of MichiganZakończony
-
Neurosoft Bioelectronics SAJeszcze nie rekrutacjaŚródoperacyjny monitoring neurofizjologicznySzwajcaria
-
Loma Linda UniversityRekrutacyjnySiarczan magnezu | Śródoperacyjny monitoring neurofizjologicznyStany Zjednoczone
-
University Hospital, CaenNieznanyŚródoperacyjny monitoring neurofizjologicznyFrancja
-
Assiut UniversityNieznanyŚródoperacyjny monitoring neurofizjologicznyEgipt
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAmerican College of Cardiology; Vitls Inc.ZakończonyPediatria | Oznaki życia | Zdalny monitoringStany Zjednoczone
-
Our Lady's Hospice and Care ServicesRekrutacyjnyOpieka paliatywna | Oznaki życia | Zdalny monitoringIrlandia
-
Pennington Biomedical Research CenterZakończonyMonitoring wideo za pomocą kamer internetowychStany Zjednoczone
-
Drägerwerk AG & Co. KGaAZakończonyMonitoring Regionalnego Rozkładu Wentylacji | Monitorowanie objętości płucNiemcy
Badania kliniczne na Puls włączony
-
PulseOn OyTAYS Sydänkeskus Oy; Atostek OyZakończonyMigotanie przedsionków | Zaburzenia rytmu sercaFinlandia
-
Sheffield Hallam UniversityBiotechnology and Biological Sciences Research Council; Quadram Institute BioscienceRekrutacyjnyZachowanie apetyczne | Pobór energii | Odpowiedź glikemicznaZjednoczone Królestwo
-
University Hospital, BrestZakończony