- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04996511
Tageskolektomie: Optimierung der Kurzzeitchirurgie.
17. Februar 2024 aktualisiert von: Joint Authority for Päijät-Häme Social and Health Care
HRV-Messung von Patienten, die sich von einer laparoskopischen kolorektalen Resektion aufgrund jeglicher Pathologie erholen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Für die Studie werden Patienten rekrutiert, bei denen eine kolorektale Operation vorgesehen ist.
HRV-Parameter, darunter z.B.
RMSSD werden vor und nach der Operation ausgewertet.
Bewertet werden die Auswirkungen einer Operation und möglicher damit verbundener Komplikationen auf Parameter und der Zusammenhang mit spezifischen Nebenwirkungen, die durch Komplikationen verursacht werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Juha KA Rinne, MD
- Telefonnummer: +358 03 81911
- E-Mail: juha.rinne@phhyky.fi
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jyrki AO Kössi, Adjunct.Prof
- Telefonnummer: +358 03 81911
- E-Mail: jyrki.kossi@phhyky.fi
Studienorte
-
-
-
Lahti, Finnland, 15850
- Rekrutierung
- Päijät-Häme Central hospital
-
Kontakt:
- Juha KA Rinne, MD
- Telefonnummer: +358 0381911
- E-Mail: juha.rinne@phhyky.fi
-
Kontakt:
- Jyrki AO Kössi, Adjunct Prof
- Telefonnummer: +358 0381911
- E-Mail: jyrki.kossi@phhyky.fi
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Kolorektale Resektion bei jeglicher Pathologie
Ausschlusskriterien:
• Arrhythmien verursachen wahrscheinlich Probleme bei der HRV-Messung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Patienten mit kolorektalchirurgischen Eingriffen
|
Postoperative HRV-Messung
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung der Herzfrequenzvariabilität (HRV).
Zeitfenster: 3 Tage
|
Zuverlässigkeit der HRV-Parameter
|
3 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Juha KA Rinne, MD, Päijät Häme Central Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2020
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Mai 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Mai 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Juli 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. August 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Q021
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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