- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04996511
Day Case Colectomy: Optimering av korttidskirurgi.
21 april 2026 uppdaterad av: Joint Authority for Päijät-Häme Social and Health Care
HRV-mätning av patienter som återhämtar sig från laparoskopisk kolorektal resektion för någon patologi.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Patienter som är planerade för kolorektal kirurgi rekryteras till studien.
HRV-parametrar inklusive t.ex.
RMSSD utvärderas före och efter operationen.
Effekten av kirurgi och eventuella komplikationer förknippade med den på parametrar och samband med specifika negativa effekter orsakade av komplikationer utvärderas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Juha KA Rinne, MD
- Telefonnummer: +358 03 81911
- E-post: juha.rinne@phhyky.fi
Studera Kontakt Backup
- Namn: Jyrki AO Kössi, Adjunct.Prof
- Telefonnummer: +358 03 81911
- E-post: jyrki.kossi@phhyky.fi
Studieorter
-
-
-
Lahti, Finland, 15850
- Rekrytering
- Päijät-Häme Central Hospital
-
Kontakt:
- Juha KA Rinne, MD
- Telefonnummer: +358 0381911
- E-post: juha.rinne@phhyky.fi
-
Kontakt:
- Jyrki AO Kössi, Adjunct Prof
- Telefonnummer: +358 0381911
- E-post: jyrki.kossi@phhyky.fi
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Kolorektal resektion för eventuell patologi
Exklusions kriterier:
• Arytmier kan orsaka problem med HRV-mätningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patienter med kolorektalkirurgi
|
Postoperativ HRV-mätning
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Heart Rate Variability (HRV) förändring
Tidsram: 3 dagar
|
Tillförlitlighet för HRV-parametrar
|
3 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Juha KA Rinne, MD, Paijat Hame Central Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2020
Primärt slutförande (Beräknad)
31 maj 2027
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 juli 2021
Första postat (Faktisk)
9 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Q021
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .