- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04996511
Day Case Colectomie: Optimalisatie van Short Stay-chirurgie.
17 februari 2024 bijgewerkt door: Joint Authority for Päijät-Häme Social and Health Care
HRV-meting van patiënten die herstellen van laparoscopische colorectale resectie voor elke pathologie.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die zijn ingepland voor colorectale chirurgie worden gerekruteerd voor de studie.
HRV-parameters inclusief b.v.
RMSSD worden voor en na de operatie geëvalueerd.
Het effect van chirurgie en mogelijke complicaties die daarmee gepaard gaan op parameters en de relatie met specifieke nadelige effecten veroorzaakt door complicaties worden geëvalueerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Juha KA Rinne, MD
- Telefoonnummer: +358 03 81911
- E-mail: juha.rinne@phhyky.fi
Studie Contact Back-up
- Naam: Jyrki AO Kössi, Adjunct.Prof
- Telefoonnummer: +358 03 81911
- E-mail: jyrki.kossi@phhyky.fi
Studie Locaties
-
-
-
Lahti, Finland, 15850
- Werving
- Päijät-Häme Central hospital
-
Contact:
- Juha KA Rinne, MD
- Telefoonnummer: +358 0381911
- E-mail: juha.rinne@phhyky.fi
-
Contact:
- Jyrki AO Kössi, Adjunct Prof
- Telefoonnummer: +358 0381911
- E-mail: jyrki.kossi@phhyky.fi
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Colorectale resectie voor elke pathologie
Uitsluitingscriteria:
• Aritmieën die waarschijnlijk problemen met HRV-metingen veroorzaken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Patiënten met colorectale chirurgie
|
Postoperatieve HRV-meting
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Hartslagvariabiliteit (HRV) verandering
Tijdsspanne: 3 dagen
|
Betrouwbaarheid van HRV-parameters
|
3 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Juha KA Rinne, MD, Päijät Häme Central Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2020
Primaire voltooiing (Geschat)
31 mei 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Q021
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Monitoring, fysiologisch
-
China Medical University, ChinaVoltooidSlaap | Elektro-encefalografie | Anesthesie monitorChina
-
University of California, Los AngelesUniversity of Massachusetts, WorcesterWervingMONITOR | COACHVerenigde Staten
-
St. Justine's HospitalOnbekendEvalueer de nauwkeurigheid van de Masimo Radical 7 hemoglobine niet-invasieve monitor
-
KVG Medical College and HospitalVoltooidHemodynamische veranderingen tijdens tijdens opkomst | Luchtwegrespons tijdens opkomst | Monitor losgekoppeld tijdens opkomst
-
Xianmin Song, MDWervingNGS-monitor MRDChina
Klinische onderzoeken op PulseOn
-
University Hospital, BrestOnbekend