Leucovorine périopératoire, oxaliplatine, docétaxel et S-1 (LOTS) pour le cancer de la jonction gastrique ou gastro-œsophagienne localement avancé (LOTS)

Critère d'intégration:

1. Les sujets ont un adénocarcinome de la jonction gastrique ou gastro-œsophagienne confirmé histologiquement (classé comme Siewert de type III) avec un stade clinique de T3 ou supérieur, une atteinte des ganglions lymphatiques (N +) ou les deux selon le système de stadification de l'American Joint Cancer Committee, 8e édition (AJCC 8e).
2. Les sujets présentent au moins une lésion mesurable qui peut être évaluée avec précision par des techniques conventionnelles d'au moins 2,0 cm ou 1,0 cm par tomodensitométrie (CT) ou imagerie par résonance magnétique (IRM).
3. Les sujets ont une maladie ganglionnaire positive dans laquelle au moins un des ganglions a un diamètre supérieur ou égal à 0,8 cm dans le grand axe. Si les sujets n'ont pas de maladie avec envahissement ganglionnaire, un stade clinique de T3 ou supérieur et une tumeur mesurable sont requis pour l'inclusion.
4. Les sujets sont âgés de plus de 20 ans avec un indice de performance du groupe d'oncologie coopérative de l'Est (ECOG) ≤ 1, ont une espérance de vie > 3 mois, ont une maladie résécable chirurgicalement et sont physiquement compétents et disposés à subir une opération curative.
5. Les sujets ont des fonctions organiques adéquates, y compris une réserve de moelle osseuse avec un nombre de leucocytes ≥ 3 000 / µL et une numération plaquettaire ≥ 100 000 / µL, une réserve hépatique avec une alanine aminotransférase (ALT) sérique et une aspartate aminotransférase (AST) ≤ 3 fois les limites supérieures et le total bilirubine ≤ 2,0 mg/dL, réserve rénale avec une clairance de la créatinine ≥ 60 mL/min et réserve cardiaque avec une fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) ≥ 50 % par échocardiographie au départ.
6. Les sujets ont ou acceptent d'établir un accès vasculaire permettant une chimiothérapie intraveineuse systémique et sont capables d'ingérer des gélules par voie orale.
7. Les sujets ayant un potentiel de reproduction sont disposés à accepter des mesures contraceptives pendant l'essai.
8. Les sujets sont fonctionnellement et cognitivement capables d'être informés du contenu et des objectifs de l'essai (y compris l'obtention de sang et de tissu tumoral pour l'investigation de l'essai) et acceptent de signer le consentement écrit pour l'inscription.

Critère d'exclusion:

1. Les sujets ont un cancer métastatique (M1, y compris une cytologie de lavage positive pour la carcinose péritonéale), un cancer récurrent de la jonction gastrique/gastro-oesophagienne (défini par un intervalle de temps inférieur à cinq ans entre le diagnostic actuel et la maladie initiale antérieure), ou toute autre tumeur maligne primaire sous-jacente à l'exclusion du carcinome cancer de la peau in situ ou résécable.
2. Les sujets ont reçu des chimiothérapies dans les 2 ans, ou une chirurgie abdominale majeure ou une radiothérapie dans les 4 semaines précédant l'inscription à l'essai.
3. Les sujets sont connus pour être allergiques à l'un des agents chimiothérapeutiques étudiés.
4. Les sujets ont des maladies chroniques sous-jacentes, y compris des maladies cardio-pulmonaires, une cardiopathie ischémique, une maladie intestinale inflammatoire, un diabète sucré mal contrôlé, une cirrhose du foie et/ou une neuropathie périphérique de toutes étiologies.
5. Les sujets ont des infections bactériennes, virales, fongiques ou mycobactériennes actives qui nécessitent un traitement systémique, y compris une infection active par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), le virus de l'hépatite B ou C (VHB ou VHC)
6. Les sujets envisagent de concevoir ou sont déjà en grossesse ou allaitent.
7. Les sujets participent actuellement à d'autres essais ou études cliniques.