Perioperativ Leucovorin, Oxaliplatin, Docetaxel og S-1 (LOTS) for lokalt avansert gastrisk eller gastroøsofageal kreft. (LOTS)

Inklusjonskriterier:

1. Forsøkspersonene har histologisk bekreftet gastrisk eller gastroøsofageal junction (klassifisert som Siewert type III) adenokarsinom med et klinisk stadium av T3 eller høyere, lymfeknuteinvolvering (N+) eller begge deler i henhold til American Joint Cancer Committee stadiesystem, 8. utgave (AJCC 8.).
2. Personer har minst én målbar lesjon som kan vurderes nøyaktig med konvensjonelle teknikker minst 2,0 cm eller 1,0 cm ved computertomografi (CT) eller magnetisk resonansavbildning (MRI).
3. Forsøkspersonene har en lymfeknutepositiv sykdom der minst en av nodene har en diameter større eller lik 0,8 cm i den lange aksen. Hvis forsøkspersonene ikke har en node-positiv sykdom, kreves et klinisk stadium av T3 eller høyere og en målbar tumor for inkludering.
4. Forsøkspersonene er over 20 år med en prestasjonsstatus for Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤1, har forventet levealder >3 måneder, har kirurgisk resektabel sykdom og er fysisk kompetente og villige til å motta en kurativ operasjon.
5. Pasienter har tilstrekkelige organfunksjoner, inkludert benmargsreserve med leukocyttantall ≥3 000 /µL og blodplateantall ≥100 000 /µL, leverreserve med serumalaninaminotransferase (ALAT) og aspartataminotransferase (ASAT) ≤3 ganger og total øvre grense. bilirubin ≤2,0 mg/dL, nyrereserve med kreatininclearance ≥60 mL/min og hjertereserve med venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) ≥50 % ved ekkokardiografi ved baseline.
6. Forsøkspersonene har, eller er enige om å etablere en vaskulær tilgang som tillater systemisk intravenøs kjemoterapi og er i stand til å innta kapsler per oral.
7. Forsøkspersoner med reproduksjonspotensial er villige til å akseptere prevensjonstiltak under forsøket.
8. Forsøkspersonene er funksjonelt og kognitivt i stand til å bli informert om prøvens innhold og mål (inkludert å skaffe blod og svulstvev for prøveundersøkelsen), og samtykker i å signere det skriftlige samtykket for påmelding.

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøkspersonene har metastatisk (M1, inkludert vaskecytologi positiv for peritoneal karsinomatose), tilbakevendende gastrisk/gastroøsofageal overgangskreft (definert av et intervall på mindre enn fem år fra gjeldende diagnose til tidligere initial sykdom), eller andre underliggende primære maligniteter unntatt karsinom in situ eller resekterbar hudkreft.
2. Forsøkspersonene har mottatt kjemoterapi innen 2 år, eller en større abdominal kirurgi eller strålebehandling innen 4 uker før påmelding til forsøket.
3. Personer er kjent for å være allergiske mot noen av de studerte kjemoterapeutika.
4. Personer har underliggende kroniske sykdommer, inkludert kardiopulmonale sykdommer, iskemisk hjertesykdom, inflammatorisk tarmsykdom, dårlig kontrollert diabetes mellitus, levercirrhose og/eller perifer nevropati av enhver etiologi.
5. Personer har aktive bakterielle, virale, sopp- eller mykobakterielle infeksjoner som krever systemisk terapi, inkludert aktiv infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV), hepatitt B- eller C-virus (HBV eller HCV)
6. Personer planlegger å bli gravide eller er allerede gravide eller ammer.
7. Forsøkspersonene deltar for tiden i andre kliniske studier eller studier.