Perioperatiivinen leukovoriini, oksaliplatiini, dosetakseli ja S-1 (LOTS) paikallisesti edenneeseen maha- tai ruokatorven liitossyöpään (LOTS)

Sisällyttämiskriteerit:

1. Koehenkilöillä on histologisesti vahvistettu mahalaukun tai gastroesofageaalisen liitoskohdan adenokarsinooma (luokiteltu Siewert tyyppi III:ksi), jonka kliininen vaihe on T3 tai sitä korkeampi, imusolmukkeiden esiintyminen (N+) tai molemmat American Joint Cancer Committeen staging-järjestelmän mukaan, 8. painos (AJCC 8.).
2. Koehenkilöillä on vähintään yksi mitattavissa oleva leesio, joka voidaan arvioida tarkasti tavanomaisilla tekniikoilla vähintään 2,0 cm tai 1,0 cm tietokonetomografialla (CT) tai magneettikuvauksella (MRI).
3. Koehenkilöillä on imusolmukepositiivinen sairaus, jossa vähintään yhden solmukkeen halkaisija on 0,8 cm tai suurempi pitkällä akselilla. Jos koehenkilöillä ei ole solmukohtaista sairautta, kliinisen vaiheen T3 tai sitä korkeampi ja mitattavissa oleva kasvain tarvitaan sisällyttämiseen.
4. Koehenkilöt ovat yli 20-vuotiaita, joiden ECOG-suorituskyky on ≤1, heidän elinajanodote on yli 3 kuukautta, heillä on kirurgisesti leikattavissa oleva sairaus ja he ovat fyysisesti päteviä ja halukkaita hoitoon.
5. Koehenkilöillä on riittävät elintoiminnot, mukaan lukien luuytimen reservi, jonka leukosyyttien määrä on ≥3 000 /µL ja verihiutaleiden määrä ≥ 100 000 /µL, maksareservi, jossa seerumin alaniiniaminotransferaasi (ALT) ja aspartaattiaminotransferaasi (AST) on ≤ 3 kertaa ylärajat ja kokonaismäärä bilirubiini ≤2,0 mg/dl, munuaisreservi, jonka kreatiniinipuhdistuma ≥60 ml/min ja sydämen reservi vasemman kammion ejektiofraktiolla (LVEF) ≥50 % kaikukardiografialla lähtötilanteessa.
6. Koehenkilöillä on tai he suostuvat luomaan verisuonet, jotka mahdollistavat systeemisen suonensisäisen kemoterapian ja he pystyvät nielemään kapseleita suun kautta.
7. Koehenkilöt, joilla on lisääntymiskyky, ovat valmiita hyväksymään ehkäisykeinoja kokeen aikana.
8. Koehenkilöt pystyvät toiminnallisesti ja kognitiivisesti saamaan tietoa tutkimuksen sisällöstä ja tavoitteista (mukaan lukien veren ja kasvainkudoksen hankkiminen tutkimusta varten) ja suostuvat allekirjoittamaan kirjallisen suostumuksen tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

1. Koehenkilöillä on etäpesäke (M1, mukaan lukien pesusytologia positiivinen vatsakalvon karsinomatoosin suhteen), toistuva mahalaukun ja ruokatorven liitossyöpä (määritelty aikavälillä, joka on alle viisi vuotta nykyisestä diagnoosista aiempaan alkuperäiseen sairauteen) tai muita taustalla olevia primaarisia pahanlaatuisia kasvaimia karsinoomaa lukuun ottamatta. in situ tai resekoitavissa oleva ihosyöpä.
2. Koehenkilöt ovat saaneet kemoterapiaa 2 vuoden sisällä tai suuren vatsan alueen leikkauksen tai sädehoidon 4 viikon sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
3. Koehenkilöiden tiedetään olevan allergisia jollekin tutkitulle kemoterapeuttiselle aineelle.
4. Kohteilla on taustalla olevia kroonisia sairauksia, mukaan lukien sydän-keuhkosairaudet, iskeeminen sydänsairaus, tulehduksellinen suolistosairaus, huonosti hallittu diabetes mellitus, maksakirroosi ja/tai perifeerinen neuropatia mistä tahansa syystä.
5. Potilailla on aktiivisia bakteeri-, virus-, sieni- tai mykobakteeri-infektioita, jotka vaativat systeemistä hoitoa, mukaan lukien aktiivinen infektio ihmisen immuunikatoviruksen (HIV), hepatiitti B- tai C-viruksen (HBV tai HCV) kanssa.
6. Koehenkilöt suunnittelevat raskautta tai ovat jo raskaana tai imettävät.
7. Koehenkilöt osallistuvat tällä hetkellä muihin kliinisiin kokeisiin tai tutkimuksiin.