Services activés par tableau de bord et télésanté pour l'insuffisance cardiaque (DASH-HF)

Il s'agit d'une étude QI pragmatique et randomisée conçue pour évaluer l'efficacité de la gestion proactive du panel pour combler les lacunes dans les soins fondés sur des données probantes pour les patients atteints d'HFrEF. Les enquêteurs utiliseront l'ADHFD de l'AV pour générer une liste de patients avec HFrEF et fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) ≤ 35 %. Après avoir identifié une cohorte de patients HFrEF de l'ADHFD, les enquêteurs randomiseront les patients individuels sur la liste exploitable vers les soins VA habituels ou une nouvelle clinique de gestion proactive du panel. Les cliniciens seront formés à l'utilisation des informations du tableau de bord pour identifier les opportunités d'optimisation sur la base d'un examen détaillé des dossiers. L'intervention de gestion proactive du panel utilisera des cliniciens pour effectuer un examen des dossiers électroniques et appeler les patients de manière impromptue à leur discrétion pour évaluer la gestion de l'HFrEF et les opportunités d'optimiser le GDMT. Chaque clinique de gestion de panel est dotée d'un seul clinicien cardiovasculaire ou d'un stagiaire sous supervision en cardiologie (PI). Tous les patients recevront un examen de leur dossier ou des notes de télésanté portées à l'attention des cliniciens en soins primaires et en cardiologie. Les patients randomisés pour l'intervention ne recevront qu'un seul examen de dossier au cours d'une clinique de gestion de panel d'une demi-journée avec un suivi des résultats de laboratoire ou des tests de diagnostic au besoin et une référence à l'IC ou à la clinique de cardiologie générale, selon ce qui est jugé approprié. Le groupe témoin comprend la prestation habituelle de services de santé avec des rendez-vous de routine pour les soins primaires ou la cardiologie.

Les résultats seront évalués à 6 mois à partir du dernier patient à recevoir l'intervention. L'étude est conçue pour détecter la supériorité de l'intervention par rapport aux soins habituels dans l'optimisation du GDMT pour HFrEF. L'attribution du traitement est basée sur une randomisation 1:1 utilisant des blocs fixes (taille = 6) pour assurer un nombre équivalent de patients randomisés pour l'intervention et les soins habituels. Les patients sont randomisés après qu'une liste de 300 patients exploitables ait été générée à partir de l'ADHFD. Les numéros de participants à l'étude seront attribués à la liste des patients triés par scores d'optimisation dans Excel. Le statisticien superviseur (AA) générera des affectations de randomisation masquées par numéros d'identification des participants. Les affectations de randomisation seront fusionnées avec l'ensemble de données de l'étude de base et exportées sous forme de documents Excel et PDF protégés par mot de passe. Les enquêteurs de l'étude diviseront le bras d'intervention en listes de 10 à 15 par clinique d'une demi-journée. Les patients qui ne reçoivent pas d'examen de dossier ou de tentatives d'appel téléphonique seront réaffectés à de futures cliniques de gestion du panel jusqu'à ce que tous les patients reçoivent l'intervention. Les patients qui n'ont pas répondu aux appels téléphoniques recevront des notes d'examen de dossier pour les cliniciens en soins primaires et en cardiologie et ne seront pas réaffectés à de futures cliniques de gestion de panel.

Les participants à l'étude n'ont pas besoin d'un consentement éclairé tel que déterminé par l'examen VA IRB. Les patients recevront toutes les normes de soins acceptées et les médicaments approuvés par la Food and Drug Administration pour les indications HFrEF. Le sous-comité VA pour la recherche et la sécurité a constaté l'absence de tout risque biologique déclaré en laboratoire de recherche et a accordé une exemption de l'examen continu. L'étude évaluera l'efficacité de l'intervention QI, des cliniques de gestion du panel de téléphone/télémédecine, pour mettre en œuvre plus rapidement des soins fondés sur des données probantes pour les patients atteints de HFrEF. Les patients du groupe de soins habituels ne sauront pas qu'ils font partie du groupe témoin de l'ECR. Les patients d'intervention ni le personnel de l'étude ne sont pas informés des soins habituels ou des missions d'intervention. Les patients qui reçoivent l'intervention seront informés qu'il s'agit d'un effort pilote d'amélioration de la qualité avec consentement informel avant de procéder aux interventions cliniques. Les patients de l'intervention peuvent refuser de participer après avoir été contactés par téléphone dans le cadre de l'intervention.

L'inscription à l'étude est basée sur les critères d'inclusion et d'exclusion utilisés pour filtrer la liste ADHFD. Une liste de patients exploitables avec HFrEF sera exportée pour la randomisation. Le score d'optimisation GDMT sera automatisé pour chaque patient de la liste extraite (Tableau 1). Un échantillon de 300 patients sera sélectionné avec les scores composites GDMT les plus bas. Une fois l'échantillon final de l'étude déterminé, les patients seront randomisés pour recevoir les soins habituels ou l'intervention. Les patients d'intervention seront divisés en petites listes de 10 à 15 patients. Ces petites listes seront attribuées à des cliniques de gestion proactive des panels. Les cliniciens du personnel des cliniques d'intervention examineront les données de l'ADHFD, examineront le dossier de santé électronique (DSE) et décideront s'il convient de procéder à l'évaluation et de recommander un traitement par téléphone directement aux patients. Si les cliniciens n'ont pas eu suffisamment de temps pour examiner tous les patients sur leur liste de clinique, ils seront redistribués aux futures cliniques d'intervention. Les cliniques d'intervention auront lieu jusqu'à ce que chaque patient affecté à l'intervention ait un examen de dossier ou une tentative de contact téléphonique. Un échec à contacter un patient déclenchera une lettre à un patient ou une communication électronique à son clinicien en soins primaires ou en cardiologie.

Avant chaque clinique de télésanté ADHFD (clinique d'une demi-journée d'une durée de 4 à 4,5 heures), les cliniciens recevront un courriel sécurisé qui comprendra un document Excel protégé par mot de passe de 15 patients avec des données de résumé clinique exportées de l'ADHFD. Les cliniciens seront chargés d'examiner les dossiers des patients et de décider s'il existe une possibilité d'optimiser davantage la réception du GDMT. Les cliniciens recevront également un document fournissant des conseils sur la séquence d'optimisation GDMT basée sur les dernières directives et politiques VA (supplément S1 GDMT Guidance Document). Si un patient ne se qualifie pas pour une optimisation supplémentaire (c.-à-d. documentation du dossier de l'intolérance antérieure, préférence du patient), une courte note dans le dossier de santé électronique (DSE) documentera l'examen du dossier et informera le clinicien de soins primaires que, sur la base de l'examen du dossier, aucune opportunité n'existe actuellement, mais qu'il peut envisager un titrage supplémentaire du GDMT dans l'avenir. Si un patient semble avoir la possibilité d'effectuer un titrage supplémentaire, le clinicien est encouragé à appeler le patient pour voir s'il est disponible pour discuter de ses soins d'IC. Si le patient accepte, une visite de télésanté aura lieu par téléphone ou passera en vidéo. Une visite formelle de cardiologie en télésanté aura lieu au moment des soins. Si le patient est intéressé mais n'a pas le temps pour une visite, une brève note téléphonique sera placée et une demande de visite future à la clinique de cardiologie sera demandée. Si une visite de télésanté officielle a lieu, les cliniciens seront invités à se renseigner sur les détails clés concernant le titrage des médicaments (Supplément S2 Guide d'entretien). Les données de l'examen des dossiers et des entretiens seront documentées sur un document Excel protégé par mot de passe (Supplément S3 Formulaire de documentation du clinicien). Tout ajout ou titrage de médicament aura indiqué les laboratoires de laboratoire commandés selon les soins habituels. Enfin, les cliniciens seront également invités à administrer un court sondage auprès de chaque participant sur la base d'un modèle à la fin de l'appel téléphonique proactif (Supplément S2 Guide d'entrevue). Les cliniciens en soins primaires et en cardiologie régulière seront informés de tout changement dans la gestion des médicaments dans le DSE. Le responsable de l'étude (BZ, AV) sera disponible par téléphone pour répondre aux questions ou problèmes qui surviennent lors de la clinique. La supervision des rencontres avec les patients par des pharmaciens cliniciens, des stagiaires en médecine ou des infirmières praticiennes en pratique avancée et les protocoles d'étude seront BZ en tant que cardiologue général agréé et interné.