Dashboard Activated Services e Telessaúde para Insuficiência Cardíaca (DASH-HF)

Este é um estudo QI randomizado e pragmático projetado para avaliar a eficácia do gerenciamento de painel proativo para fechar lacunas no tratamento baseado em evidências para pacientes com ICFEr. Os investigadores usarão o ADHFD do VA para gerar uma lista de pacientes acionáveis ​​com ICFEr e fração de ejeção do ventrículo esquerdo (LVEF) ≤ 35%. Depois de identificar uma coorte de pacientes com ICFEr do ADHFD, os investigadores irão randomizar os pacientes individuais na lista acionável para cuidados AV habituais ou uma nova clínica proativa de gerenciamento de painel. Os médicos serão treinados sobre como usar as informações do painel para identificar oportunidades de otimização com base na análise detalhada do gráfico. A intervenção proativa de gerenciamento do painel usará os médicos para realizar uma revisão eletrônica do prontuário e chamar os pacientes de improviso a seu critério para avaliar o gerenciamento da ICFEr e as oportunidades para otimizar o GDMT. Cada clínica de gerenciamento de painel é composta por um único clínico cardiovascular ou estagiário com supervisão de cardiologia (PI). Todos os pacientes receberão revisão de prontuários ou notas de telessaúde levadas à atenção dos médicos de atenção primária e cardiologia. Os pacientes randomizados para a intervenção receberão apenas uma revisão de prontuário durante uma clínica de gerenciamento de painel de meio dia com acompanhamento de quaisquer resultados laboratoriais ou testes de diagnóstico conforme necessário e encaminhamento para IC ou clínica de cardiologia geral, conforme considerado apropriado. O braço de controle consiste na prestação habitual de serviços de saúde com consultas agendadas de rotina para cuidados primários ou cardiologia.

Os resultados serão avaliados 6 meses a partir do último paciente a receber a intervenção. O estudo tem poder para detectar a superioridade da intervenção em comparação com os cuidados habituais na otimização do GDMT para ICFEr. A atribuição do tratamento é baseada na randomização 1:1 usando blocos fixos (tamanho = 6) para garantir um número equivalente de pacientes randomizados para a intervenção e cuidados habituais. Os pacientes são randomizados após uma lista de 300 pacientes acionáveis ​​ser gerada a partir do ADHFD. Os números dos participantes do estudo serão atribuídos à lista de pacientes classificados por pontuações de otimização no Excel. O estatístico supervisor (AA) gerará atribuições de randomização ocultas por números de identificação do participante. As atribuições de randomização serão mescladas com o conjunto de dados do estudo de linha de base e exportadas como documentos Excel e PDF protegidos por senha. Os investigadores do estudo dividirão o braço de intervenção em listas de 10 a 15 por clínica de meio dia. Os pacientes que não receberem revisão de prontuário ou tentativas de ligação telefônica serão realocados para futuras clínicas de gerenciamento de painel até que todos os pacientes recebam a intervenção. Os pacientes que não atenderam às ligações telefônicas receberão notas de revisão de prontuários para cuidados primários e médicos de cardiologia e não serão realocados para futuras clínicas de gerenciamento de painel.

Os participantes do estudo não requerem consentimento informado conforme determinado pela revisão do VA IRB. Os pacientes receberão todos os padrões aceitos de cuidados e medicamentos aprovados pela Food and Drug Administration para indicações de ICFER. O Subcomitê de Pesquisa e Segurança do VA constatou a ausência de quaisquer riscos biológicos declarados baseados em laboratórios de pesquisa e concedeu isenção de revisão contínua. O estudo avaliará a eficácia da intervenção QI, clínicas de gerenciamento de painel de telefone/telemedicina, para implementar mais rapidamente cuidados baseados em evidências para pacientes com ICFEr. Os pacientes no braço de cuidados habituais não saberão que fazem parte do grupo de controle para o RCT. Os pacientes de intervenção e a equipe do estudo não têm conhecimento dos cuidados usuais ou das atribuições de intervenção. Os pacientes que receberem a intervenção serão informados de que este é um esforço piloto de melhoria da qualidade com consentimento informal antes de prosseguir com as intervenções clínicas. Os pacientes da intervenção podem se recusar a participar após serem contatados por telefone na intervenção.

A inscrição no estudo é baseada nos critérios de inclusão e exclusão usados ​​para filtrar a lista de ADHFD. Uma lista de pacientes acionáveis ​​com ICFER será exportada para randomização. A pontuação de otimização GDMT será automatizada para cada paciente na lista extraída (Tabela 1). Uma amostra de 300 pacientes será selecionada com os menores escores compostos de GDMT. Uma vez determinada a amostra final do estudo, os pacientes serão randomizados para os cuidados habituais ou para a intervenção. Os pacientes da intervenção serão divididos em listas menores de 10 a 15 pacientes. Essas listas menores serão atribuídas a clínicas de gerenciamento de painel proativo. Os médicos que trabalham nas clínicas de intervenção revisarão os dados do ADHFD, revisarão o registro eletrônico de saúde (EHR) e decidirão se devem proceder para avaliar e recomendar o tratamento por telefone diretamente aos pacientes. Se os médicos não tiverem tempo suficiente para revisar todos os pacientes em sua lista de clínicas, eles serão redistribuídos para futuras clínicas de intervenção. As clínicas de intervenção serão mantidas até que cada paciente designado para a intervenção tenha uma revisão do prontuário ou tentativa de contato telefônico. A falha em entrar em contato com um paciente acionará uma carta para um paciente ou comunicação eletrônica para seu atendimento primário ou clínico de cardiologia.

Antes de cada clínica de telessaúde ADHFD (clínica de meio dia com duração de 4 a 4,5 horas), os médicos receberão um e-mail seguro que incluirá um documento Excel protegido por senha de 15 pacientes com dados de resumo clínico exportados do ADHFD. Os médicos serão instruídos a revisar os pacientes e decidir se existe uma oportunidade para otimizar ainda mais o recebimento de GDMT. Os médicos também receberão um documento fornecendo orientação sobre a sequência de otimização GDMT com base nas diretrizes e políticas VA mais recentes (Suplemento S1 GDMT Guidance Document). Se um paciente não se qualificar para otimização adicional (ou seja, documentação do prontuário de intolerância anterior, preferência do paciente), uma breve nota no registro eletrônico de saúde (EHR) documentará a revisão do prontuário e informará o clínico geral que, com base na revisão do prontuário, não existe nenhuma oportunidade atualmente, mas eles podem considerar titulação adicional de GDMT em o futuro. Se um paciente parece ter oportunidade de titulação adicional, o clínico é encorajado a ligar para o paciente para ver se ele está disponível para discutir seus cuidados com a IC. Se o paciente concordar, uma visita de telessaúde ocorrerá por telefone ou mudará para vídeo. Uma visita formal de cardiologia por telessaúde ocorrerá no momento do atendimento. Se o paciente estiver interessado, mas não tiver tempo para uma visita, será feita uma breve nota telefónica e será solicitado um pedido para uma futura visita à clínica de cardiologia. Se ocorrer uma visita formal de telessaúde, os médicos serão solicitados a perguntar sobre os principais detalhes sobre a titulação de medicamentos (Guia de entrevista do Suplemento S2). Os dados da revisão do prontuário e das entrevistas serão documentados em um documento Excel protegido por senha (Suplemento S3 Formulário de Documentação do Clínico). Qualquer adição ou titulação de medicamento terá indicação de laboratórios solicitados de acordo com os cuidados habituais. Por fim, os médicos também serão solicitados a administrar uma breve pesquisa com cada participante com base em um modelo no final da chamada telefônica proativa (Suplemento S2 Guia de entrevista). Os médicos de cuidados primários e de cardiologia regular serão notificados sobre quaisquer alterações no gerenciamento de medicamentos no EHR. O líder do estudo (BZ, AV) estará disponível por telefone para responder a perguntas ou problemas que surgirem durante a clínica. A supervisão de encontros com pacientes por farmacêuticos clínicos, estagiários de medicina ou enfermeiras de prática avançada e protocolos de estudo serão BZ como o cardiologista geral licenciado e integrado.