Anlotinib plus penpulimab pour le traitement du cancer du poumon à petites cellules sensible récidivant

Critère d'intégration:

• consentement éclairé signé et daté
• Cancer du poumon à petites cellules confirmé pathologiquement, avec nidus mesurable (RECIST 1.1)
• ont échoué à la chimiothérapie de première ligne
• avoir un intervalle de temps ≥ 3 mois entre la rechute et la fin de la dernière chimiothérapie systémique
• ECOG PS : 0-1, durée de survie prévue : plus de 3 mois
• la fonction des organes principaux est normale
• les patientes en âge de procréer qui doivent accepter de prendre des méthodes contraceptives (par ex. dispositif intra-utérin, pilule contraceptive ou préservatif) pendant la recherche et dans les 8 semaines qui suivent ; qui ne sont pas en période de lactation et examinées comme négatives lors d'un test de sérum sanguin ou d'un test de grossesse urinaire dans les 7 jours précédant la recherche ; Les patients masculins qui doivent accepter de prendre des méthodes contraceptives pendant la recherche et dans les 8 semaines qui suivent.

Critère d'exclusion:

• avez utilisé Anlotinib ou d'autres médicaments anti-angiogéniques avant
• avez utilisé Penpulimab ou d'autres anticorps anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-CTLA-4, ainsi que tout autre anticorps ou médicament ciblant les voies de co-stimulation ou de point de contrôle des lymphocytes T, tels que les ICOS ou les agonistes (tels que CD40, CD137, GITR, OX40, etc.)
• ont échoué pendant deux fois ou au-delà de la chimiothérapie à deux médicaments à base de platine (à l'exception de la chimiothérapie adjuvante, après laquelle la rechute ou la progression de la maladie dans les 6 mois, a été considérée comme un traitement de première intention.)
• l'iconographie (TDM ou IRM) montre un poumon vide évident ou une tumeur nécrotique
• les patients présentant des métastases cérébrales ou du système nerveux central, y compris une maladie leptoméningée, ou un examen CT/IRM a révélé une maladie cérébrale ou leptoméningée） (28 jours avant la fin du traitement aléatoire et les symptômes des patients présentant des métastases cérébrales stables peuvent être inclus dans le groupe, mais nécessité d'une IRM cérébrale, d'un scanner ou d'une angiographie veineuse confirmés sans symptômes d'hémorragie cérébrale)
• les patients participent à d'autres études cliniques (autres que des études non interventionnelles) moins de 4 semaines après la fin de l'étude clinique précédente
• les patients qui avaient reçu une chimiothérapie, une radiothérapie ou un autre traitement anticancéreux expérimental (à l'exception du diphosphonate) dans les 4 semaines précédant la première dose de cette étude. Ceux qui avaient déjà reçu une radiothérapie locale étaient éligibles s'ils remplissaient les critères suivants : la fin de la radiothérapie était supérieure à 4 semaines depuis le début de cette étude (la radiothérapie cérébrale était supérieure à 2 semaines) ; De plus, les lésions cibles sélectionnées dans cette étude n'étaient pas dans la zone de radiothérapie, ou si la lésion cible est dans la zone de radiothérapie mais la progression a été confirmée
• d'autres types de tumeurs malignes dans les 5 ans ou pour l'instant
• les patients qui ont une maladie auto-immune active, connue ou suspectée, y compris des antécédents de greffe d'organe allogénique, de greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques, des antécédents de séropositivité au VIH ou des antécédents de syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA)
• maladie intestinale inflammatoire active ou déjà enregistrée (telle que la maladie de Crohn, la colite ulcéreuse)
• ont eu des réactions toxiques non rémissions dérivées de traitements antérieurs, qui sont au-dessus du niveau 1 dans CTC AE (4.0), alopécie NON incluse
• coagulation anormale (INR > 1,5 ou temps de prothrombine (PT) > LSN + 4 secondes ou TCA LSN > 1,5), avec tendance hémorragique ou être traité par thrombolyse et anticoagulation
• une hémoptysie cliniquement significative s'est produite dans les 3 mois précédant l'inscription (hémoptysie quotidienne de plus d'une demi-cuillère à soupe) ; ou des symptômes hémorragiques cliniquement significatifs ou une tendance aux saignements au cours des 4 semaines précédant le regroupement, tels que des saignements gastro-intestinaux, un ulcère gastrique hémorragique (y compris une perforation gastro-intestinale et/ou une fistule , mais une perforation gastro-intestinale ou une fistule a été enlevée chirurgicalement, l'admission est autorisée), sang occulté dans les selles de base ++ ou plus, plaies non cicatrisées, ulcères ou fractures, etc.
• les routines d'urine montrent des protéines urinaires ≥ ++, ou une quantité de protéines urinaires ≥ 1,0 g pendant 24 heures
• hypertendu incontrôlable (PAS≥ 160 mmHg, PAD≥100 mmHg, malgré le meilleur traitement médicamenteux)
• patients atteints de maladies cardiovasculaires graves : ischémie myocardique ou infarctus du myocarde de grade II ou supérieur, arythmie mal contrôlée ; Selon la norme NYHA, une insuffisance cardiaque de grade III à IV ou une échocardiographie indique une fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) < 50 % ;
• patients atteints de neuropathie périphérique NCI-CTCAE de grade II ou supérieur, sauf en raison d'un traumatisme
• Maladie pulmonaire interstitielle, épanchement séreux moyen à important non contrôlé (y compris épanchement pleural, ascite et épanchement péricardique) après un traitement par pompage, maladie pulmonaire obstructive chronique aggravée, infection pulmonaire active et/ou maladie respiratoire bactérienne ou fongique aiguë nécessitant un traitement antibiotique intraveineux dans les 28 jours
• avoir un facteur évident influençant l'absorption orale des médicaments, comme l'incapacité d'avaler, la diarrhée chronique et l'obstruction intestinale, etc.
• avoir des événements thromboemboliques veineux dans les 6 mois précédant l'inscription, tels qu'un accident vasculaire cérébral (y compris un accident ischémique transitoire, une hémorragie cérébrale, un infarctus cérébral), une thrombose veineuse profonde et une embolie pulmonaire, etc.
• ont reçu un vaccin vivant ou atténué dans les 30 jours précédant l'administration initiale de Penpulimab, ou devaient recevoir un vaccin vivant ou atténué pendant l'étude
• patients ayant des antécédents d'hypersensibilité sévère à d'autres anticorps monoclonaux
• les patients qui ont connu des antécédents d'abus de substances psychotropes, d'abus d'alcool ou de toxicomanie
• hépatite active non contrôlée après traitement (Hépatite B : HBsAg positif et ADN du VHB supérieur à 1 x 10^4 copie/ml ; Hépatite C : l'ARN du VHC est positif et la fonction hépatique est anormale) ; Combiné avec l'hépatite b et l'hépatite c
• les maladies graves qui mettent en danger la sécurité des patients ou affectent l'achèvement de la recherche par les patients, selon le jugement des chercheurs