Une étude pour évaluer l'innocuité et l'efficacité de l'artémisinine - un supplément à base de plantes sur des sujets COVID-19

Critère d'intégration:

1. Sujets masculins ou féminins âgés de ≥ 18 à 60 ans inclus
2. Sujets disposés à donner un consentement éclairé et capables de se conformer aux visites prévues, au plan de traitement, aux tests de laboratoire et aux autres procédures d'étude
3. Cas confirmé d'infection au COVID-19 par RT-PCR et cas légers et modérés (sans oxygénothérapie ni ventilation assistée) de COVID-19. Scores de 2 à 4 sur l'échelle de progression clinique de l'OMS
4. Intervalle de temps entre l'apparition des symptômes et la randomisation de pas plus de 7 jours

5. Un ou plusieurs des symptômes suivants :

   Fièvre Toux Mal de gorge Maux de tête Congestion nasale Malaise Diarrhée Perte d'odorat Perte de goût

6. Les sujets masculins et féminins en âge de procréer doivent accepter d'utiliser une méthode de contraception hautement efficace tout au long de l'étude et pendant au moins 30 jours après la dernière dose du traitement assigné. Un sujet est en âge de procréer si, de l'avis de l'investigateur, il est biologiquement capable d'avoir des enfants et est sexuellement actif.

Critère d'exclusion:

1. Sujets ayant des antécédents d'infections graves (pneumonie, septicémie, etc.), de maladies cardiaques ou pulmonaires graves, ou ayant reçu un traitement immunosuppresseur ou d'autres médicaments expérimentaux au cours des 30 jours précédant le dépistage
2. Hypersensibilité connue ou suspectée à l'artémisinine
3. Femmes en âge de procréer qui sont actuellement enceintes, qui allaitent ou qui ne souhaitent pas utiliser de contraception pendant toute la durée de l'étude
4. Hommes qui refusent d'utiliser une contraception pendant qu'ils reçoivent un produit expérimental
5. Sujets ayant des antécédents de maladie grave autre que COVID-19 qui devrait empêcher le respect du présent protocole
6. Sujets ayant des antécédents d'insuffisance rénale et hépatique sévère. (créatine ≥2 mg/dl ; enzymes hépatiques et bilirubine 2,5 fois la LSN ; phosphatase alcaline 1,5 fois la LSN)
7. Traitement récent avec de l'artémisinine ou des antipaludiques à base d'artémisinine au cours des 7 derniers jours
8. Antécédents connus d'échec à contrôler une infection systémique fongique, bactérienne ou virale
9. Patients ayant des antécédents de comorbidités suivantes : diabète, hypertension avec ou sans symptômes cardiaques, obésité morbide avec diabète et/ou hypertension ou tout autre syndrome métabolique
10. Sujets atteints du virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ou des classes d'infection virale active de l'hépatite B ou C
11. Avoir des antécédents de troubles neurologiques ou psychiatriques, y compris l'épilepsie ou la démence
12. Sujets pour lesquels une assistance respiratoire est requise lors du dépistage
13. Patients ne souhaitant pas rester à l'hôpital pendant 5 jours d'isolement suite au diagnostic de Covid-19
14. Sujets refusant de donner leur consentement éclairé pour participer à l'essai clinique
15. Selon le jugement de l'investigateur, il existe des maladies concomitantes présentant un risque grave pour la sécurité ou affectant le sujet
16. Utilisation d'autres médicaments expérimentaux ou participation à d'autres essais cliniques au cours du mois précédent