En studie for å evaluere sikkerheten og effekten av Artemisinin - et urtetilskudd på COVID-19-emner

Inklusjonskriterier:

1. Mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner i alderen ≥18 til 60 år, begge inkludert
2. Forsøkspersoner som er villige til å gi informert samtykke og er i stand til å overholde planlagte besøk, behandlingsplan, laboratorietester og andre studieprosedyrer
3. Bekreftet tilfelle av COVID-19-infeksjon ved RT-PCR og milde og moderate (uten oksygenbehandling eller assistert ventilasjon) tilfeller av COVID-19. Poeng på 2-4 på WHOs Clinical Progression Scale
4. Tidsintervall mellom symptomdebut og randomisering på ikke mer enn 7 dager

5. Ett eller flere av følgende symptomer:

   Feber Hoste Sår hals Hodepine Tett nese Malaise Diaré Tap av lukt Tap av smak

6. Mannlige og kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder må samtykke i å bruke en svært effektiv prevensjonsmetode gjennom hele studien og i minst 30 dager etter siste dose av tildelt behandling. Et forsøksperson er i fertil alder dersom etterforskeren mener han/hun er biologisk i stand til å få barn og er seksuelt aktiv.

Ekskluderingskriterier:

1. Personer med en historie med alvorlige infeksjoner (lungebetennelse, septikemi, etc.), alvorlige hjerte- eller lungesykdommer, eller mottok immunsuppressiv terapi eller andre undersøkelsesmedisiner i løpet av de siste 30 dagene etter screening
2. Kjent eller mistenkt overfølsomhet overfor Artemisinin
3. Kvinner i fertil alder som for øyeblikket er gravide, ammende eller som ikke er villige til å bruke prevensjon under hele studiens varighet
4. Menn som ikke er villige til å bruke prevensjon mens de får undersøkelsesprodukt
5. Personer med en historie med alvorlig sykdom annen enn COVID-19 som forventes å forhindre overholdelse av denne protokollen
6. Personer med tidligere alvorlig nedsatt nyre- og leverfunksjon. (kreatin ≥2 mg/dl; leverenzymer og bilirubin 2,5 ganger ULN; alkalisk fosfatase 1,5 ganger ULN)
7. Nylig behandling med Artemisinin eller Artemisinin-baserte antimalariamidler de siste 7 dagene
8. Kjent historie med manglende kontroll av systemisk sopp-, bakterie- eller virusinfeksjon
9. Pasienter med historie med følgende komorbiditeter: diabetes, hypertensjon med eller uten hjertesymptomer, sykelig overvekt med diabetes og/eller hypertensjon eller andre metabolske syndromer
10. Personer med kjent humant immunsviktvirus (HIV) eller hepatitt B eller C klasser av aktiv virusinfeksjon
11. Har en historie med nevrologiske eller psykiatriske lidelser, inkludert epilepsi eller demens
12. Personer som krever respiratorstøtte ved screening
13. Pasienter som ikke vil være på sykehus i 5 dager med isolasjon etter diagnosen Covid-19
14. Forsøkspersoner som ikke er villige til å gi sitt informerte samtykke til å delta i den kliniske studien
15. I følge etterforskerens vurdering er det samtidige sykdommer med en alvorlig sikkerhetsrisiko eller påvirker forsøkspersonen
16. Bruk av andre eksperimentelle legemidler eller deltagelse i andre kliniske studier i løpet av den foregående måneden