Comparaison du succès de la pulpotomie, du coiffage pulpaire direct et des modalités de coiffage pulpaire indirect à l'aide de MTA dans les dents primaires
18 août 2021 mis à jour par: Mahmoud Ahmed Mahmoud, Minia University
Comparaison du succès de la pulpotomie, du coiffage pulpaire direct et des modalités de coiffage pulpaire indirect à l'aide de MTA dans les dents primaires (suivi de 2 ans)
450 enfants en bonne santé avec des dents primaires de lésions carieuses profondes sans signes ou symptômes de lésions pulpaires irréversibles ont été sélectionnés au hasard et divisés en 3 groupes chacun de 150 enfants qui suivent une thérapie pulpaire vitale par pulpotomie, coiffage pulpaire direct ou coiffage pulpaire indirect en utilisant le MTA comme matériau de coiffage pour chaque modalité puis suivi pendant 2 ans ou plus
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
450
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mahmoud A Mahmoud
- Numéro de téléphone: 01009578837
- E-mail: Mam.dent@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Minya, Egypte, 61111
- Recrutement
- Minia University
-
Contact:
- Ahmad Elheeny, PhD
- Numéro de téléphone: 00201005560337
- E-mail: ahmed.elheny@yahoo.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 10 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Enfants en bonne santé
- De 3 à 10 ans
- Dent primaire cariée profonde
Critère d'exclusion:
- Dents primaires présentant des signes ou des symptômes de pulpite irréversible
- Dents primaires de tout signe ou symptôme de perte de vitalité
- Dents primaires proches de l'exfoliation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Pulpotomie MTA
Utilisation du MTA comme matériau de recouvrement pour la pulpotomie cervicale comme option de traitement pour les dents primaires cariées profondes avec signes et symptômes de pulpite réversible en présence d'une exposition pulpaire
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Thérapie de la pulpe vitale différentes modalités de prise en charge des lésions carieuses profondes des dents primaires
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EXPÉRIMENTAL: Coiffage pulpaire direct MTA
Utilisation de MTA comme matériau de recouvrement en cas de traitement de dents primaires cariées profondes avec signes et symptômes de pulpite réversible avec présence d'exposition de la pulpe
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Thérapie de la pulpe vitale différentes modalités de prise en charge des lésions carieuses profondes des dents primaires
|
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EXPÉRIMENTAL: Coiffage pulpaire indirect MTA
Utilisation du MTA comme matériau de coiffage indirect pour le traitement des dents primaires cariées profondes avec signes et symptômes de pulpite réversible
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Thérapie de la pulpe vitale différentes modalités de prise en charge des lésions carieuses profondes des dents primaires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tendresse
Délai: 2 années
|
Présence ou absence
|
2 années
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Abcès
Délai: 2 années
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Présence ou absence
|
2 années
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Fistule
Délai: 2 années
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Présence ou absence
|
2 années
|
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lamina dure
Délai: 2 années
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Intact ou déformé
|
2 années
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Radioclarté radiographique périapicale
Délai: 2 années
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Présence ou abcencs
|
2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 août 2020
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 août 2023
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2021
Première publication (RÉEL)
25 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
25 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 601
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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