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Vergleich des Erfolgs von Pulpotomie, direkter Pulpaüberkappung und indirekter Pulpaüberkappung unter Verwendung von MTA bei Milchzähnen

18. August 2021 aktualisiert von: Mahmoud Ahmed Mahmoud, Minia University

Vergleich des Erfolgs von Pulpotomie, direkter Pulpaüberkappung und indirekter Pulpaüberkappung unter Verwendung von MTA bei Milchzähnen (2 Jahre Follow-up)

450 gesunde Kinder mit Milchzähnen mit tiefen kariösen Läsionen ohne Anzeichen oder Symptome einer irreversiblen Pulpaschädigung wurden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt und in 3 Gruppen von jeweils 150 Kindern eingeteilt, die eine vitale Pulpatherapie durch Pulpotomie, direkte Pulpaüberkappung oder indirekte Pulpaüberkappung mit MTA als Überkappungsmaterial durchführen wollten für jede Modalität dann für 2 Jahre oder länger nachbeobachtet

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

450

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
      • Minya, Ägypten, 61111
        • Rekrutierung
        • Minia University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 10 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Kinder
  • Im Alter von 3 bis 10 Jahren
  • Tief kariöser Milchzahn

Ausschlusskriterien:

  • Milchzähne mit Anzeichen oder Symptomen einer irreversiblen Pulpitis
  • Milchzähne mit Anzeichen oder Symptomen von Vitalitätsverlust
  • Milchzähne in der Nähe von Exfoliation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: MTA Pulpotomie
Verwendung von MTA als Überkappungsmaterial für die zervikale Pulpotomie als Behandlungsoption für tiefe kariöse Milchzähne mit Anzeichen und Symptomen einer reversiblen Pulpitis bei Vorhandensein einer Pulpafreilegung
Sonstiges: Vitalpulpatherapie
Vitalpulpatherapie verschiedene Modalitäten zur Behandlung tiefer kariöser Läsionen in Milchzähnen
EXPERIMENTAL: MTA direkte Überkappung der Pulpa
Verwendung von MTA als Überkappungsmaterial bei Behandlung von tiefen kariösen Milchzähnen mit Anzeichen und Symptomen einer reversiblen Pulpitis mit vorhandener Pulpafreilegung
Sonstiges: Vitalpulpatherapie
Vitalpulpatherapie verschiedene Modalitäten zur Behandlung tiefer kariöser Läsionen in Milchzähnen
EXPERIMENTAL: MTA indirekte Pulpaüberkappung
Verwendung von MTA als indirektes Überkappungsmaterial zur Behandlung von tiefen kariösen Milchzähnen mit Anzeichen und Symptomen einer reversiblen Pulpitis
Sonstiges: Vitalpulpatherapie
Vitalpulpatherapie verschiedene Modalitäten zur Behandlung tiefer kariöser Läsionen in Milchzähnen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zärtlichkeit
Zeitfenster: 2 Jahre
Anwesenheit oder Abwesenheit
2 Jahre
Abszess
Zeitfenster: 2 Jahre
Anwesenheit oder Abwesenheit
2 Jahre
Fistel
Zeitfenster: 2 Jahre
Anwesenheit oder Abwesenheit
2 Jahre
Lamina dura
Zeitfenster: 2 Jahre
Intakt oder verzerrt
2 Jahre
Periapikale röntgenologische Aufhellung
Zeitfenster: 2 Jahre
Vorzeichen oder abcencs
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Minia University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. August 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. August 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

1. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. August 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

25. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

25. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 601

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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