- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05020223
Porównanie skuteczności pulpotomii, bezpośredniego pokrycia miazgi i pośredniego pokrycia miazgi przy użyciu MTA w zębach mlecznych
18 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Mahmoud Ahmed Mahmoud, Minia University
Porównanie skuteczności pulpotomii, bezpośredniego i pośredniego pokrycia miazgi przy użyciu MTA w zębach mlecznych (2 lata obserwacji)
450 zdrowych dzieci z zębami mlecznymi z głębokimi ubytkami próchnicowymi bez objawów nieodwracalnego uszkodzenia miazgi wybrano losowo i podzielono na 3 grupy po 150 dzieci, które poddano leczeniu żywej miazgi poprzez pulpotomię, przykrycie bezpośrednie lub pośrednie przykrycie miazgi przy użyciu MTA jako materiału do pokrycia dla każdej modalności następnie obserwowano przez 2 lata lub dłużej
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
450
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mahmoud A Mahmoud
- Numer telefonu: 01009578837
- E-mail: Mam.dent@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Minya, Egipt, 61111
- Rekrutacyjny
- Minia University
-
Kontakt:
- Ahmad Elheeny, PhD
- Numer telefonu: 00201005560337
- E-mail: ahmed.elheny@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 10 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe dzieci
- Wiek od 3 do 10 lat
- Głęboka próchnica zębów mlecznych
Kryteria wyłączenia:
- Zęby mleczne z objawami nieodwracalnego zapalenia miazgi
- Zęby mleczne z wszelkimi oznakami lub objawami utraty witalności
- Zęby mleczne w pobliżu złuszczania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Pulpotomia MTA
Wykorzystanie MTA jako materiału do pokrycia pulpotomii szyjki macicy jako opcji leczenia głębokich próchnicowych zębów mlecznych z objawami odwracalnego zapalenia miazgi w obecności obnażenia miazgi
|
Terapia żywej miazgi różnymi sposobami leczenia głębokiej próchnicy w zębach mlecznych
|
|
EKSPERYMENTALNY: Bezpośrednie pokrycie miazgi MTA
Zastosowanie MTA jako materiału pokrywającego w przypadku leczenia głębokich zębów mlecznych z próchnicą z objawami odwracalnego zapalenia miazgi z obecnością obnażenia miazgi
|
Terapia żywej miazgi różnymi sposobami leczenia głębokiej próchnicy w zębach mlecznych
|
|
EKSPERYMENTALNY: Pokrycie pośrednie miazgi MTA
Zastosowanie MTA jako materiału do pokrycia pośredniego w leczeniu głębokich zębów mlecznych z próchnicą z objawami odwracalnego zapalenia miazgi
|
Terapia żywej miazgi różnymi sposobami leczenia głębokiej próchnicy w zębach mlecznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czułość
Ramy czasowe: 2 lata
|
Precencja lub brak
|
2 lata
|
|
Ropień
Ramy czasowe: 2 lata
|
Precencja lub brak
|
2 lata
|
|
Przetoka
Ramy czasowe: 2 lata
|
Precencja lub brak
|
2 lata
|
|
blaszka twarda
Ramy czasowe: 2 lata
|
Nienaruszone lub zniekształcone
|
2 lata
|
|
Przezierność radiograficzna okołowierzchołkowa
Ramy czasowe: 2 lata
|
Precencja lub abcenc
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2020
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
25 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
25 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 601
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .