Comparación del éxito de las modalidades de pulpotomía, recubrimiento pulpar directo y recubrimiento pulpar indirecto utilizando MTA en dientes primarios
18 de agosto de 2021 actualizado por: Mahmoud Ahmed Mahmoud, Minia University
Comparación del éxito de las modalidades de pulpotomía, recubrimiento pulpar directo y recubrimiento pulpar indirecto usando MTA en dientes primarios (2 años de seguimiento)
Se seleccionaron aleatoriamente 450 niños sanos con dientes primarios de lesiones cariosas profundas sin signos o síntomas de daño pulpar irreversible divididos en 3 grupos cada uno de 150 niños que reciben terapia pulpar vital a través de pulpotomía, recubrimiento pulpar directo o recubrimiento pulpar indirecto utilizando MTA como material de recubrimiento. para cada modalidad luego seguimiento durante 2 años o más
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
450
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mahmoud A Mahmoud
- Número de teléfono: 01009578837
- Correo electrónico: Mam.dent@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Minya, Egipto, 61111
- Reclutamiento
- Minia University
-
Contacto:
- Ahmad Elheeny, PhD
- Número de teléfono: 00201005560337
- Correo electrónico: ahmed.elheny@yahoo.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 10 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños sanos
- Edad de 3 a 10 años
- Diente primario con caries profunda
Criterio de exclusión:
- Dientes primarios con signos o síntomas de pulpitis irreversible
- Dientes primarios de cualquier signo o síntoma de pérdida de vitalidad.
- Dientes primarios próximos a la exfoliación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Pulpotomía MTA
Uso de MTA como material de recubrimiento para pulpotomía cervical como opción de tratamiento para dientes primarios cariados profundos con signos y síntomas de pulpitis reversible en presencia de exposición pulpar
|
Terapia pulpar vital diferentes modalidades para el manejo de lesiones cariosas profundas en dientes primarios
|
|
EXPERIMENTAL: Recubrimiento pulpar directo MTA
Uso de MTA como material de cobertura en caso de tratamiento de dientes primarios cariados profundos con signos y síntomas de pulpitis reversible con presencia de exposición pulpar
|
Terapia pulpar vital diferentes modalidades para el manejo de lesiones cariosas profundas en dientes primarios
|
|
EXPERIMENTAL: Recubrimiento pulpar indirecto MTA
Uso de MTA como material de recubrimiento indirecto para el tratamiento de dientes primarios cariados profundos con signos y síntomas de pulpitis reversible
|
Terapia pulpar vital diferentes modalidades para el manejo de lesiones cariosas profundas en dientes primarios
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sensibilidad
Periodo de tiempo: 2 años
|
Presencia o ausencia
|
2 años
|
|
Absceso
Periodo de tiempo: 2 años
|
Presencia o ausencia
|
2 años
|
|
Fístula
Periodo de tiempo: 2 años
|
Presencia o ausencia
|
2 años
|
|
lámina dura
Periodo de tiempo: 2 años
|
Intacto o distorsionado
|
2 años
|
|
Radiotransparencia radiográfica periapical
Periodo de tiempo: 2 años
|
Presencia o abcencs
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de agosto de 2023
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
25 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
25 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 601
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .