Vergelijking van het succes van pulpotomie, directe pulpaafdekking en indirecte pulpaafdekkingsmodaliteiten met behulp van MTA in melktanden
18 augustus 2021 bijgewerkt door: Mahmoud Ahmed Mahmoud, Minia University
Vergelijking van het succes van pulpotomie, directe pulpaafdekking en indirecte pulpaafdekkingsmodaliteiten met behulp van MTA in melktanden (2 jaar follow-up)
450 gezonde kinderen met primaire tanden met diepe carieuze laesies zonder tekenen of symptomen van onomkeerbare pulpabeschadiging werden willekeurig geselecteerd verdeeld in 3 groepen van elk 150 kinderen die vitale pulpatherapie ondergaan door middel van pulpotomie, directe pulpaoverkapping of indirecte pulpaoverkapping met MTA als overkappingsmateriaal voor elke modaliteit gevolgd gedurende 2 jaar of langer
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
450
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mahmoud A Mahmoud
- Telefoonnummer: 01009578837
- E-mail: Mam.dent@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Minya, Egypte, 61111
- Werving
- Minia University
-
Contact:
- Ahmad Elheeny, PhD
- Telefoonnummer: 00201005560337
- E-mail: ahmed.elheny@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar tot 10 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde kinderen
- Leeftijd van 3 tot 10 jaar
- Diepe cariuos melktand
Uitsluitingscriteria:
- Primaire tanden met tekenen of symptomen van onomkeerbare pulpitis
- Melkgebit met tekenen of symptomen van verlies van vitaliteit
- Primaire tanden in de buurt van afschilfering
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: MTA pulpotomie
Gebruik van MTA als afdekmateriaal voor cervicale pulpotomie als behandelingsoptie voor diepe carieuze primaire tanden met tekenen en symptomen van reversibele pulpitis in aanwezigheid van pulpablootstelling
|
Vitale pulpatherapie verschillende modaliteiten voor de behandeling van diepe carieuze laesies in het melkgebit
|
|
EXPERIMENTEEL: MTA directe pulpoverkapping
Gebruik van MTA als afdekmateriaal bij de behandeling van diepe carieuze melktanden met tekenen en symptomen van reversibele pulpitis met aanwezigheid van pulpablootstelling
|
Vitale pulpatherapie verschillende modaliteiten voor de behandeling van diepe carieuze laesies in het melkgebit
|
|
EXPERIMENTEEL: MTA indirecte pulpaafdekking
Gebruik van MTA als indirect afdekmateriaal voor de behandeling van diepe carieuze primaire tanden met tekenen en symptomen van reversibele pulpitis
|
Vitale pulpatherapie verschillende modaliteiten voor de behandeling van diepe carieuze laesies in het melkgebit
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tederheid
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Aanwezigheid of afwezigheid
|
2 jaar
|
|
Abces
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Aanwezigheid of afwezigheid
|
2 jaar
|
|
Fistel
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Aanwezigheid of afwezigheid
|
2 jaar
|
|
lamina dura
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Intact of vervormd
|
2 jaar
|
|
Periapicale radiografische radiolucentie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Precence of abcencs
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 augustus 2020
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 augustus 2023
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 augustus 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
25 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
25 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 601
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .