- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05020223
Comparação do sucesso da pulpotomia, capeamento pulpar direto e modalidades de capeamento pulpar indireto usando MTA em dentes decíduos
18 de agosto de 2021 atualizado por: Mahmoud Ahmed Mahmoud, Minia University
Comparação do sucesso da pulpotomia, capeamento pulpar direto e modalidades de capeamento pulpar indireto usando MTA em dentes decíduos (acompanhamento de 2 anos)
450 crianças saudáveis com dentes decíduos com lesões cariosas profundas sem sinais ou sintomas de dano pulpar irreversível foram selecionadas randompy divididas em 3 grupos cada um de 150 crianças que receberam terapia pulpar vital através de pulpotomia, capeamento pulpar direto ou capeamento pulpar indireto usando MTA como material de capeamento para cada modalidade seguida por 2 anos ou mais
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
450
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mahmoud A Mahmoud
- Número de telefone: 01009578837
- E-mail: Mam.dent@gmail.com
Locais de estudo
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-
Minya, Egito, 61111
- Recrutamento
- Minia University
-
Contato:
- Ahmad Elheeny, PhD
- Número de telefone: 00201005560337
- E-mail: ahmed.elheny@yahoo.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 10 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças saudáveis
- Idade dos 3 aos 10 anos
- Dente decíduo carioca profundo
Critério de exclusão:
- Dentes decíduos com quaisquer sinais ou sintomas de pulpite irreversível
- Dentes decíduos de quaisquer sinais ou sintomas de perda de vitalidade
- Dentes decíduos próximos à esfoliação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Pulpotomia MTA
Uso de MTA como material de capeamento para pulpotomia cervical como opção de tratamento para dentes decíduos cariados profundos com sinais e sintomas de pulpite reversível na presença de exposição pulpar
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Diferentes modalidades de terapia pulpar vital para o tratamento de lesões cariosas profundas em dentes decíduos
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EXPERIMENTAL: Capeamento pulpar direto com MTA
Utilização de MTA como material de capeamento em caso de tratamento de dentes decíduos cariados profundos com sinais e sintomas de pulpite reversível com presença de exposição pulpar
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Diferentes modalidades de terapia pulpar vital para o tratamento de lesões cariosas profundas em dentes decíduos
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EXPERIMENTAL: MTA capeamento pulpar indireto
Usando MTA como material de cobertura indireta para tratamento de dentes decíduos cariados profundos com sinais e sintomas de pulpite reversível
|
Diferentes modalidades de terapia pulpar vital para o tratamento de lesões cariosas profundas em dentes decíduos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ternura
Prazo: 2 anos
|
Precedência ou ausência
|
2 anos
|
|
Acesso
Prazo: 2 anos
|
Precedência ou ausência
|
2 anos
|
|
Fístula
Prazo: 2 anos
|
Precedência ou ausência
|
2 anos
|
|
lâmina dura
Prazo: 2 anos
|
Intacto ou distorcido
|
2 anos
|
|
Radiolucidez periapical
Prazo: 2 anos
|
Precencia ou abcencio
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de agosto de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de agosto de 2021
Primeira postagem (REAL)
25 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
25 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 601
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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