- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05020223
Sammenligning af succes med Pulpotomi, Direct Pulp Capping og indirekte Pulp Capping-modaliteter ved brug af MTA i primære tænder
18. august 2021 opdateret af: Mahmoud Ahmed Mahmoud, Minia University
Sammenligning af succes med Pulpotomi, Direct Pulp Capping og indirekte Pulp Capping-modaliteter ved brug af MTA i primære tænder (2 års opfølgning)
450 raske børn med primære tænder af dybe karieslæsioner uden tegn eller symptomer på irreversibel pulpabeskadigelse blev udvalgt tilfældigt opdelt i 3 grupper på hver 150 børn, som indebærer vital pulpaterapi gennem pulpotomi, direkte pulpa-afdækning eller indirekte pulpa-afdækning ved brug af MTA som afdækningsmateriale for hver modalitet derefter fulgt op i 2 år eller mere
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
450
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mahmoud A Mahmoud
- Telefonnummer: 01009578837
- E-mail: Mam.dent@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Minya, Egypten, 61111
- Rekruttering
- Minia University
-
Kontakt:
- Ahmad Elheeny, PhD
- Telefonnummer: 00201005560337
- E-mail: ahmed.elheny@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år til 10 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde børn
- Alder fra 3 til 10 år
- Dyb cariuos primær tand
Ekskluderingskriterier:
- Primære tænder med tegn eller symptomer på irreversibel pulpitis
- Primære tænder af eventuelle tegn eller symptomer på vitalitetstab
- Primære tænder tæt på eksfoliering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: MTA pulpotomi
Brug af MTA som afdækningsmateriale til cervikal pulpotomi som en behandlingsmulighed for dybe kariske primære tænder med tegn og symptomer på reversibel pulpitis ved tilstedeværelse af pulpaeksponering
|
Vital pulpterapi forskellige modaliteter til behandling af dyb karieslæsion i primære tænder
|
|
EKSPERIMENTEL: MTA direkte pulpafdækning
Brug af MTA som afdækningsmateriale i tilfælde af behandling af dybe kariske primære tænder med tegn og symptomer på reversibel pulpitis med tilstedeværelse af pulpaeksponering
|
Vital pulpterapi forskellige modaliteter til behandling af dyb karieslæsion i primære tænder
|
|
EKSPERIMENTEL: MTA indirekte pulpafdækning
Anvendelse af MTA som indirekte afdækningsmateriale til behandling af dybe kariale primære tænder med tegn og symptomer på reversibel pulpitis
|
Vital pulpterapi forskellige modaliteter til behandling af dyb karieslæsion i primære tænder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ømhed
Tidsramme: 2 år
|
Præcens eller fravær
|
2 år
|
|
Abcess
Tidsramme: 2 år
|
Præcens eller fravær
|
2 år
|
|
Fistel
Tidsramme: 2 år
|
Præcens eller fravær
|
2 år
|
|
lamina dura
Tidsramme: 2 år
|
Intakt eller forvrænget
|
2 år
|
|
Periapikal radiografisk radiolucens
Tidsramme: 2 år
|
Præcens eller abcencer
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. august 2020
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. august 2023
Studieafslutning (FORVENTET)
1. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. august 2021
Først opslået (FAKTISKE)
25. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
25. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 601
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dyb karies
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuAnvendelse af kunstig intelligens Deep Learning-teknologi i magnetisk resonans lumbal billeddannelseDeep Learning, Lumbal Magnetic Resonance Imaging
-
Cohera Medical, Inc.AfsluttetDeep Inferior Epigastrisk Perforator Flap Rekonstruktion
-
Cukurova UniversityIkke rekrutterer endnuDeep Dentin Caries i modne permanente tænder
-
Asociación para Evitar la Ceguera en MéxicoTrukket tilbageAksial længde (AL) | Anterior Chamber Deep (ACD) | Linsetykkelse (LT)Mexico
-
Ceren SireIkke rekrutterer endnu
-
Peter BiroAfsluttetVedligeholdelse af Deep NM Block uden overdoseringSchweiz
-
University of MichiganTrukket tilbageBrystrekonstruktion | Deep Inferior Epigastrisk Perforator | Mikrovaskulær fri klapoverførselForenede Stater
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringDeep Carious Young 1. Permanent Molar With Open ApexEgypten
-
Tishreen UniversityAfsluttetEvaluering af Deep Plan-intervention i den submentale region for dobbelthagebehandlingSyrien
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuEndodonti | AI (kunstig intelligens) | Deep Learning Model | Perforering | Missede kanaler | Endodontisk genbehandling | Non-surgical Retreatment | DIFFICULTY ASSESSMENT | SEPARATED INSTRUMENT | Poor Obturation | Obturation Quality
Kliniske forsøg med Vital pulpterapi
-
Minia UniversityIkke rekrutterer endnu
-
ertuğrul karataşAktiv, ikke rekrutterendeTandpulpa sygdomme | Irreversibel Pulpitis | Reversibel Pulpitis | Vital Pulp terapiKalkun
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetSmerter, postoperativ | Pulpitis | Caries; DentinTyrkiet (Türkiye)
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakAfsluttetReversibel Pulpitis
-
Alexandria UniversityIkke rekrutterer endnuMolar Incisor Hypomineralisering
-
Federal University of PiauiAfsluttetDental pulpa nekroseBrasilien
-
National and Kapodistrian University of AthensAfsluttet
-
Cairo UniversityUkendtCaries i tænderne | Eksponering for dental pulpa
-
Ain Shams UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Bio-Medical Research, Ltd.AfsluttetSammentrækning af bækkenbundsmuskler ved hjælp af EMS