Jämförelse av framgång med pulpotomi, direkt pulpakapsling och indirekt pulpakapslingsmodaliteter med användning av MTA i primärtänder
18 augusti 2021 uppdaterad av: Mahmoud Ahmed Mahmoud, Minia University
Jämförelse av framgången med pulpotomi, direkt pulpakapsling och indirekt pulpakapslingsmodaliteter med användning av MTA i primärtänder (2 års uppföljning)
450 friska barn med primära tänder av djupa kariösa lesioner utan tecken eller symtom på irreversibel pulpaskada valdes ut slumpmässigt uppdelade i 3 grupper vardera på 150 barn som eftergår livsviktig pulpaterapi genom pulpotomi, direkt pulpakapsling eller indirekt pulpakapsling med MTA som täckmaterial. för varje modalitet följs sedan upp i 2 år eller mer
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
450
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Mahmoud A Mahmoud
- Telefonnummer: 01009578837
- E-post: Mam.dent@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Minya, Egypten, 61111
- Rekrytering
- Minia University
-
Kontakt:
- Ahmad Elheeny, PhD
- Telefonnummer: 00201005560337
- E-post: ahmed.elheny@yahoo.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 år till 10 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska barn
- Ålder från 3 till 10 år
- Djup cariuos primärtand
Exklusions kriterier:
- Primära tänder med några tecken eller symtom på irreversibel pulpit
- Primära tänder av några tecken eller symtom på vitalitetsförlust
- Primära tänder nära exfoliering
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: MTA pulpotomi
Användning av MTA som täckmaterial för cervikal pulpotomi som ett behandlingsalternativ för djupa kariösa primära tänder med tecken och symtom på reversibel pulpit i närvaro av pulpaexponering
|
Vital pulpa terapi olika modaliteter för hantering av djup karies lesion i primära tänder
|
|
EXPERIMENTELL: MTA direkt massakapsling
Användning av MTA som täckmaterial vid behandling av djupa kariösa primärtänder med tecken och symtom på reversibel pulpit med närvaro av pulpaexponering
|
Vital pulpa terapi olika modaliteter för hantering av djup karies lesion i primära tänder
|
|
EXPERIMENTELL: MTA indirekt massakapsling
Användning av MTA som indirekt täckmaterial för behandling av djupa kariösa primärtänder med tecken och symtom på reversibel pulpit
|
Vital pulpa terapi olika modaliteter för hantering av djup karies lesion i primära tänder
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ömhet
Tidsram: 2 år
|
Närvaro eller frånvaro
|
2 år
|
|
Abcess
Tidsram: 2 år
|
Närvaro eller frånvaro
|
2 år
|
|
Fistel
Tidsram: 2 år
|
Närvaro eller frånvaro
|
2 år
|
|
lamina dura
Tidsram: 2 år
|
Intakt eller förvrängd
|
2 år
|
|
Periapikal radiografisk radiolucens
Tidsram: 2 år
|
Precens eller abcencer
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 augusti 2020
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 augusti 2023
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 september 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 augusti 2021
Första postat (FAKTISK)
25 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
25 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 601
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .