- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05020223
Confronto del successo della pulpotomia, delle modalità di incappucciamento diretto della polpa e di incappucciamento indiretto della polpa mediante MTA nei denti decidui
18 agosto 2021 aggiornato da: Mahmoud Ahmed Mahmoud, Minia University
Confronto del successo della pulpotomia, delle modalità di incappucciamento diretto e indiretto della polpa mediante MTA nei denti decidui (2 anni di follow-up)
Sono stati selezionati 450 bambini sani con denti primari di lesioni cariose profonde senza segni o sintomi di danno pulpare irreversibile, divisi casualmente in 3 gruppi ciascuno di 150 bambini che si sono sottoposti a terapia pulpare vitale attraverso pulpotomia, incappucciamento pulpare diretto o incappucciamento pulpare indiretto utilizzando MTA come materiale di incappucciamento per ogni modalità poi seguita per 2 anni o più
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
450
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mahmoud A Mahmoud
- Numero di telefono: 01009578837
- Email: Mam.dent@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Minya, Egitto, 61111
- Reclutamento
- Minia University
-
Contatto:
- Ahmad Elheeny, PhD
- Numero di telefono: 00201005560337
- Email: ahmed.elheny@yahoo.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 10 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini sani
- Età dai 3 ai 10 anni
- Dente primario cariato profondo
Criteri di esclusione:
- Denti decidui con qualsiasi segno o sintomo di pulpite irreversibile
- Denti primari di qualsiasi segno o sintomo di perdita di vitalità
- Denti decidui vicini all'esfoliazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Pulpotomia MTA
Utilizzo di MTA come materiale di capping per la pulpotomia cervicale come opzione terapeutica per denti primari cariati profondi con segni e sintomi di pulpite reversibile in presenza di esposizione della polpa
|
Terapia della polpa vitale diverse modalità per la gestione della lesione cariosa profonda nei denti decidui
|
|
SPERIMENTALE: Tappatura polpa diretta MTA
Utilizzo di MTA come materiale di capping in caso di trattamento di denti decidui cariati profondi con segni e sintomi di pulpite reversibile con presenza di esposizione pulpare
|
Terapia della polpa vitale diverse modalità per la gestione della lesione cariosa profonda nei denti decidui
|
|
SPERIMENTALE: MTA incappucciamento pulpare indiretto
Utilizzo di MTA come materiale di capping indiretto per il trattamento di denti decidui cariati profondi con segni e sintomi di pulpite reversibile
|
Terapia della polpa vitale diverse modalità per la gestione della lesione cariosa profonda nei denti decidui
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tenerezza
Lasso di tempo: 2 anni
|
Presenza o assenza
|
2 anni
|
|
Ascesso
Lasso di tempo: 2 anni
|
Presenza o assenza
|
2 anni
|
|
Fistola
Lasso di tempo: 2 anni
|
Presenza o assenza
|
2 anni
|
|
lamina dura
Lasso di tempo: 2 anni
|
Intatto o distorto
|
2 anni
|
|
Radiotrasparenza radiografica periapicale
Lasso di tempo: 2 anni
|
Precenza o abcens
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2020
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 agosto 2023
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 agosto 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
25 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
25 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 601
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .