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Confronto del successo della pulpotomia, delle modalità di incappucciamento diretto della polpa e di incappucciamento indiretto della polpa mediante MTA nei denti decidui

18 agosto 2021 aggiornato da: Mahmoud Ahmed Mahmoud, Minia University

Confronto del successo della pulpotomia, delle modalità di incappucciamento diretto e indiretto della polpa mediante MTA nei denti decidui (2 anni di follow-up)

Sono stati selezionati 450 bambini sani con denti primari di lesioni cariose profonde senza segni o sintomi di danno pulpare irreversibile, divisi casualmente in 3 gruppi ciascuno di 150 bambini che si sono sottoposti a terapia pulpare vitale attraverso pulpotomia, incappucciamento pulpare diretto o incappucciamento pulpare indiretto utilizzando MTA come materiale di incappucciamento per ogni modalità poi seguita per 2 anni o più

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

450

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Minya, Egitto, 61111
        • Reclutamento
        • Minia University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 10 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini sani
  • Età dai 3 ai 10 anni
  • Dente primario cariato profondo

Criteri di esclusione:

  • Denti decidui con qualsiasi segno o sintomo di pulpite irreversibile
  • Denti primari di qualsiasi segno o sintomo di perdita di vitalità
  • Denti decidui vicini all'esfoliazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Pulpotomia MTA
Utilizzo di MTA come materiale di capping per la pulpotomia cervicale come opzione terapeutica per denti primari cariati profondi con segni e sintomi di pulpite reversibile in presenza di esposizione della polpa
Altro: Terapia della polpa vitale
Terapia della polpa vitale diverse modalità per la gestione della lesione cariosa profonda nei denti decidui
SPERIMENTALE: Tappatura polpa diretta MTA
Utilizzo di MTA come materiale di capping in caso di trattamento di denti decidui cariati profondi con segni e sintomi di pulpite reversibile con presenza di esposizione pulpare
Altro: Terapia della polpa vitale
Terapia della polpa vitale diverse modalità per la gestione della lesione cariosa profonda nei denti decidui
SPERIMENTALE: MTA incappucciamento pulpare indiretto
Utilizzo di MTA come materiale di capping indiretto per il trattamento di denti decidui cariati profondi con segni e sintomi di pulpite reversibile
Altro: Terapia della polpa vitale
Terapia della polpa vitale diverse modalità per la gestione della lesione cariosa profonda nei denti decidui

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tenerezza
Lasso di tempo: 2 anni
Presenza o assenza
2 anni
Ascesso
Lasso di tempo: 2 anni
Presenza o assenza
2 anni
Fistola
Lasso di tempo: 2 anni
Presenza o assenza
2 anni
lamina dura
Lasso di tempo: 2 anni
Intatto o distorto
2 anni
Radiotrasparenza radiografica periapicale
Lasso di tempo: 2 anni
Precenza o abcens
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Minia University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 agosto 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 agosto 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

25 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

25 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 601

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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