Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání úspěšnosti pulpotomie, přímého pulp cappingu a nepřímého pulp cappingu pomocí MTA v primárních zubech

18. srpna 2021 aktualizováno: Mahmoud Ahmed Mahmoud, Minia University

Porovnání úspěšnosti pulpotomie, přímého pulp cappingu a nepřímého pulp cappingu pomocí MTA v primárních zubech (2 roky sledování)

Náhodně bylo vybráno 450 zdravých dětí s primárními zuby hlubokých kariézních lézí bez známek nebo příznaků nevratného poškození dřeně, rozděleno do 3 skupin po 150 dětech, které podstoupily životně důležitou terapii dřeně prostřednictvím pulpotomie, přímého překrytí dřeně nebo nepřímého překrytí dřeně s použitím MTA jako krycího materiálu pro každou modalitu pak sledováni po dobu 2 let nebo déle

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

450

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Minya, Egypt, 61111
        • Nábor
        • Minia University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 10 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravé děti
  • Ve věku od 3 do 10 let
  • Hluboký kariuos primární zub

Kritéria vyloučení:

  • Primární zuby s jakýmikoli známkami nebo symptomy nevratné pulpitidy
  • Primární zuby bez jakýchkoli známek nebo příznaků ztráty vitality
  • Primární zuby blízko exfoliace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: MTA pulpotomie
Použití MTA jako krycího materiálu pro cervikální pulpotomii jako možnost léčby hlubokých kazivých primárních zubů se známkami a příznaky reverzibilní pulpitidy v přítomnosti expozice dřeně
Jiný: Vitální terapie pulpy
Různé modality terapie vitální dřeně pro léčbu hlubokých kariézních lézí v primárních zubech
EXPERIMENTÁLNÍ: MTA přímé uzavírání buničiny
Použití MTA jako krycího materiálu v případě ošetření hlubokých kazivých primárních zubů se známkami a příznaky reverzibilní pulpitidy s přítomností expozice dřeně
Jiný: Vitální terapie pulpy
Různé modality terapie vitální dřeně pro léčbu hlubokých kariézních lézí v primárních zubech
EXPERIMENTÁLNÍ: MTA nepřímé překrytí buničiny
Použití MTA jako nepřímého krycího materiálu pro léčbu hlubokých kariézních primárních zubů se známkami a příznaky reverzibilní pulpitidy
Jiný: Vitální terapie pulpy
Různé modality terapie vitální dřeně pro léčbu hlubokých kariézních lézí v primárních zubech

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Něha
Časové okno: 2 roky
Přítomnost nebo nepřítomnost
2 roky
Absces
Časové okno: 2 roky
Přítomnost nebo nepřítomnost
2 roky
Fistula
Časové okno: 2 roky
Přítomnost nebo nepřítomnost
2 roky
lamina dura
Časové okno: 2 roky
Neporušené nebo zdeformované
2 roky
Periapická radiologická radiolucence
Časové okno: 2 roky
Precence nebo abcencs
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Minia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

25. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

25. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 601

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vitální terapie pulpy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit