Sammenligning av suksess med Pulpotomi, Direct Pulp Capping og indirekte Pulp Capping-modaliteter ved bruk av MTA i primærtenner
18. august 2021 oppdatert av: Mahmoud Ahmed Mahmoud, Minia University
Sammenligning av suksess med Pulpotomi, Direct Pulp Capping og indirekte Pulp Capping-modaliteter ved bruk av MTA i primærtenner (2 års oppfølging)
450 friske barn med primære tenner med dype karieslesjoner uten tegn eller symptomer på irreversibel pulpaskade ble valgt tilfeldig delt inn i 3 grupper hver på 150 barn som undergår vital pulpaterapi gjennom pulpotomi, direkte pulpa-dekning eller indirekte pulpa-dekning ved bruk av MTA som dekkemateriale for hver modalitet deretter fulgt opp i 2 år eller mer
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
450
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mahmoud A Mahmoud
- Telefonnummer: 01009578837
- E-post: Mam.dent@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Minya, Egypt, 61111
- Rekruttering
- Minia University
-
Ta kontakt med:
- Ahmad Elheeny, PhD
- Telefonnummer: 00201005560337
- E-post: ahmed.elheny@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år til 10 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske barn
- Alder fra 3 til 10 år
- Dyp cariuos primær tann
Ekskluderingskriterier:
- Primære tenner med noen tegn eller symptomer på irreversibel pulpitt
- Primære tenner av tegn eller symptomer på tap av vitalitet
- Primære tenner nær peeling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: MTA pulpotomi
Bruk av MTA som dekkemateriale for cervikal pulpotomi som et behandlingsalternativ for dype kariske primærtenner med tegn og symptomer på reversibel pulpitt i nærvær av pulpaeksponering
|
Vital pulpa terapi ulike modaliteter for behandling av dyp karieslesjon i primære tenner
|
|
EKSPERIMENTELL: MTA direkte cellulosekapping
Bruk av MTA som dekkemateriale ved behandling av dype karieste primærtenner med tegn og symptomer på reversibel pulpitt med tilstedeværelse av pulpaeksponering
|
Vital pulpa terapi ulike modaliteter for behandling av dyp karieslesjon i primære tenner
|
|
EKSPERIMENTELL: MTA indirekte massekapsling
Bruk av MTA som indirekte dekkemateriale for behandling av dype karieste primærtenner med tegn og symptomer på reversibel pulpitt
|
Vital pulpa terapi ulike modaliteter for behandling av dyp karieslesjon i primære tenner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ømhet
Tidsramme: 2 år
|
Presens eller fravær
|
2 år
|
|
Abcess
Tidsramme: 2 år
|
Presens eller fravær
|
2 år
|
|
Fistel
Tidsramme: 2 år
|
Presens eller fravær
|
2 år
|
|
lamina dura
Tidsramme: 2 år
|
Intakt eller forvrengt
|
2 år
|
|
Periapikal radiografisk radiolucens
Tidsramme: 2 år
|
Presence eller abcenser
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. august 2020
Primær fullføring (FORVENTES)
1. august 2023
Studiet fullført (FORVENTES)
1. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
25. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
25. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 601
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .