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Traitement des cicatrices atrophiques post-acnéiques par greffe de graisse

22 octobre 2023 mis à jour par: Damascus University

Transfert de cellules graisseuses autologues pour le traitement des cicatrices atrophiques post-acnéiques : parcours clinique

Cet essai clinique monocentrique consiste en un traitement de greffe de graisse autologue suivi de visites post-traitement de 1 semaine, 1 mois, 3 mois et 6 mois afin d'évaluer l'efficacité et les complications de la greffe de graisse lorsqu'elle est utilisée pour l'acné atrophique faciale. cicatrices sur les joues.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude pilote évaluera l'innocuité et l'efficacité de la greffe de graisse autologue pour le traitement des cicatrices d'acné atrophique sur les joues. L'évaluation globale des résultats cliniques et de la sécurité sera basée sur les visites à la clinique et l'évaluation pré- et post-procédurale sur l'échelle de Goodman-Barron.

L'évaluation de la satisfaction du sujet sera caractérisée à l'aide d'une échelle d'évaluation non paramétrique à la fin de la période de suivi.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

69

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant des cicatrices atrophiques post-acnéiques sur les joues, entre 20 et 40 ans
  • Ne pas appliquer d'autres traitements un mois avant l'intervention
  • Consentement éclairé pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Première note de l'échelle Goodman - Barron.
  • Une maladie cutanée systémique ou associée pouvant affecter les résultats de l'étude
  • les patients ayant une consommation chronique d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou d'autres agents non agrégants.
  • Patients souffrant d'acné au stade aigu
  • La grossesse et l'allaitement
  • Tendance à former des chéloïdes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: participants
patients présentant des cicatrices d'acné atrophiques sur les joues qui examineront les cliniques dermatologiques de l'hôpital de dermatologie et de vénéréologie au moins 69 patients subiront une greffe de graisse pendant une séance et seront suivis pendant 6 mois après la procédure
Procédure: Greffe de graisse
Cet essai clinique monocentrique évaluera l'efficacité et la tolérabilité de la greffe de graisse autologue lorsqu'elle est utilisée sur des hommes et des femmes présentant des cicatrices d'acné atrophique sur les joues.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
• Modification de l'évaluation des cicatrices d'acné atrophique
Délai: Base de référence et 6 mois

Les cicatrices d'acné seront utilisées pour évaluer l'efficacité du traitement à l'aide de l'échelle de Goodman-Barron [qui est une échelle de gravité des cicatrices d'acné divisée en 4 niveaux

  • Le premier grade consiste en des marques plates hyper ou hypopigmentées
  • Le deuxième grade consiste en une légère atrophie ou hypertrophie qui peut ne pas être évidente à des distances sociales de 50 cm ou plus et peut être couverte de manière adéquate par du maquillage
  • La troisième année consiste en des cicatrices atrophiques ou hypertrophiques modérées qui sont évidentes à des distances sociales de 50 cm ou plus et qui ne sont pas facilement couvertes par le maquillage ou l'ombre normale
  • Cicatrices atrophiques ou hypertrophiques sévères de quatrième année qui sont évidentes à des distances sociales de 50 cm ou plus et ne sont pas facilement couvertes par le maquillage ou l'ombre normale].

Le grade des cicatrices d'acné de la visite finale sera comparé à leur grade de base évalué visuellement par l'équipe d'étude.
Base de référence et 6 mois
Changement dans la satisfaction des patients
Délai: 3 mois et 6 mois

L'échelle d'amélioration esthétique globale modifiée pour le module d'évaluation des patients qui se compose de 5 degrés

  • Exceptionnellement amélioré [Le résultat idéal a été atteint]
  • bien amélioré[Le résultat est bien amélioré mais sous-optimal]
  • Amélioré[Le résultat est amélioré mais une procédure supplémentaire est recommandée]
  • aucune différence[Le résultat est le même par rapport à l'état préopératoire]
  • Pire [Le résultat est pire par rapport à l'état préopératoire] Ce module sera administré 3 mois et 6 mois après l'opération pour analyser la satisfaction et la perception esthétique du résultat.
3 mois et 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'existence de l'infection
Délai: 1 semaine, 1 mois, 3 mois et 6 mois
Les patients seront examinés après la procédure pour vérifier l'existence d'une infection et seront surveillés jusqu'à ce qu'ils guérissent.
1 semaine, 1 mois, 3 mois et 6 mois
Changement du statut des ecchymoses
Délai: Baseline, 1 semaine 1 mois, 3 mois et 6 mois
Les patients seront examinés après la procédure pour vérifier l'état des ecchymoses et seront surveillés jusqu'à ce qu'ils disparaissent
Baseline, 1 semaine 1 mois, 3 mois et 6 mois
Modification de la présence d'érythème
Délai: Baseline, 1 semaine, 1 mois, 3 mois et 6 mois
Les patients seront examinés après la procédure pour vérifier la présence d'érythème et seront surveillés jusqu'à ce qu'il disparaisse
Baseline, 1 semaine, 1 mois, 3 mois et 6 mois
Modification de l'état de gonflement
Délai: Baseline, 1 semaine 1 mois, 3 mois et 6 mois
Les patients seront examinés après la procédure pour vérifier l'état de l'enflure et seront surveillés jusqu'à ce qu'il disparaisse
Baseline, 1 semaine 1 mois, 3 mois et 6 mois
Modification de la présence d'irrégularités
Délai: Base de référence et 6 mois
Les patients seront examinés après la procédure pour vérifier la présence d'irrégularités à la fin de l'étude
Base de référence et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Damascus University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rahaf Alkhouli, MSc, Dermatology Department, University of Damascus Medical School

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 août 2021

Achèvement primaire (Réel)

19 août 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

20 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2021

Première publication (Réel)

31 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UDMS-Derma-01-2021

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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