Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba atrofických jizev po akné pomocí tukového štěpu

22. října 2023 aktualizováno: Damascus University

Autologní přenos tukových buněk pro léčbu atrofických jizev po akné: Klinická stopa

Tato jednocentrická klinická studie sestává z jednoho autologního ošetření tukového štěpu, po kterém následují týdenní, 1měsíční, 3měsíční a 6měsíční návštěvy po ošetření za účelem posouzení účinnosti a komplikací tukového štěpu při použití na obličejové atrofické akné. jizvy na tvářích.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato výzkumná pilotní studie vyhodnotí bezpečnost a účinnost autologního tukového štěpu pro léčbu atrofických jizev po akné na tvářích. Celkové hodnocení klinického výsledku a bezpečnosti bude založeno na klinických návštěvách a hodnocení před a po výkonu na Goodman-Barronově škále.

Hodnocení spokojenosti subjektu bude charakterizováno pomocí neparametrické hodnotící škály na konci období sledování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

69

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s atrofickými jizvami po akné na tvářích ve věku 20 - 40 let
  • Měsíc před zákrokem neaplikovat další ošetření
  • Informovaný souhlas se vstupem do studie

Kritéria vyloučení:

  • První stupeň Goodman - Barronovy stupnice.
  • Systémové nebo přidružené kožní onemocnění, které může ovlivnit výsledky studie
  • pacienti s chronickou konzumací nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID) nebo jiných neagregujících látek.
  • Pacienti s akné v akutním stadiu
  • Těhotenství a kojení
  • Sklon k tvorbě keloidů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: účastníků
pacienti s atrofickými jizvami po akné na tvářích, kteří prohlédnou dermatologickou ambulanci v Dermatologicko-venerologické nemocnici minimálně 69 pacientům podstoupí tukové štěpy na jedno sezení a budou sledováni 6 měsíců po zákroku
Postup: Tukové roubování
Tato jednocentrická klinická studie posoudí účinnost a snášenlivost autologního tukového štěpu při použití u mužů a žen s atrofickými jizvami po akné na tvářích.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
• Změna v hodnocení atrofických jizev po akné
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců

Jizvy po akné budou použity k hodnocení účinnosti léčby pomocí Goodman-Barronovy stupnice [což je stupnice závažnosti jizev po akné rozdělená do 4 stupňů

  • První stupeň se skládá z hyper- nebo hypopigmentovaných plochých znamének
  • Druhý stupeň sestává z mírné atrofie nebo hypertrofie, která nemusí být zřejmá na sociální vzdálenost 50 cm nebo větší a může být dostatečně překryta make-upem
  • Třetí stupeň sestává ze středního atrofického nebo hypertrofického zjizvení, které je patrné na sociální vzdálenost 50 cm nebo větší a nelze jej snadno zakrýt make-upem nebo normálním stínem
  • Závažné atrofické nebo hypertrofické jizvy čtvrtého stupně, které jsou zřejmé na sociální vzdálenosti 50 cm nebo větší a nelze je snadno zakrýt make-upem nebo normálním stínem].

Stupeň jizev po akné z poslední návštěvy bude porovnán s jejich základním stupněm vizuálně hodnoceným studijním týmem.
Výchozí stav a 6 měsíců
Změna spokojenosti pacientů
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců

Upravená globální stupnice estetického zlepšení pro modul hodnocení pacienta, která se skládá z 5 stupňů

  • Výjimečně vylepšené [Bylo dosaženo ideálního výsledku]
  • mnohem lepší[Výsledek je mnohem lepší, ale neoptimální]
  • Vylepšené[Výsledek je vylepšen, ale doporučuje se další postup]
  • žádný rozdíl[Výsledek je stejný ve srovnání s předoperačním stavem]
  • Horší [Výsledek je horší ve srovnání s předoperačním stavem] Tento modul bude podáván 3 měsíce a 6 měsíců po operaci, aby se analyzovala spokojenost a estetické vnímání výsledku.
3 měsíce a 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v existenci infekce
Časové okno: 1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
Pacienti budou po proceduře vyšetřeni, aby se zjistila přítomnost infekce, a budou sledováni, dokud se nezhojí.
1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
Změna stavu modřin
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
Pacienti budou po zákroku vyšetřeni ke kontrole stavu modřin a budou sledováni, dokud nezmizí
Výchozí stav, 1 týden 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
Změna v přítomnosti erytému
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
Pacienti budou po zákroku vyšetřeni, aby se zkontrolovala přítomnost erytému a budou sledováni, dokud nezmizí
Výchozí stav, 1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
Změna stavu otoku
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
Pacienti budou po zákroku vyšetřeni, aby se zkontroloval stav otoku a budou sledováni, dokud nezmizí
Výchozí stav, 1 týden 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
Změna v přítomnosti nepravidelnosti
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Pacienti budou po postupu vyšetřeni, aby se na konci studie zkontrolovala přítomnost nepravidelností
Výchozí stav a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Damascus University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rahaf Alkhouli, MSc, Dermatology Department, University of Damascus Medical School

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

19. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

20. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

31. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UDMS-Derma-01-2021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Atrofické jizvy po akné

Klinické studie na Tukové roubování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit