Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af atrofiske postakne-ar ved fedttransplantation

22. oktober 2023 opdateret af: Damascus University

Overførsel af autologe fedtceller til behandling af atrofiske postakne-ar: klinisk spor

Dette kliniske forsøg med ét center består af én autolog fedttransplantationsbehandling efterfulgt af 1 uges, 1 måneds, 3-måneders og 6-måneders efterbehandlingsbesøg for at vurdere effektiviteten og komplikationerne af fedttransplantation, når det bruges til atrofisk acne i ansigtet ar på kinderne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse, pilotundersøgelse vil evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​autolog fedttransplantation til behandling af atrofisk acne ardannelse på kinder. Overordnet vurdering af kliniske resultater og sikkerhed vil være baseret på klinikbesøg og evaluering af præ- og postprocedurer på Goodman-Barron-skalaen.

Fagets vurdering af tilfredshed vil blive karakteriseret ved hjælp af en ikke-parametrisk vurderingsskala i slutningen af ​​opfølgningsperioden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

69

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med atrofiske post acne ar på kinderne, mellem 20 - 40 år gamle
  • Ikke at anvende andre behandlinger en måned før proceduren
  • Informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Første klasse i Goodman - Barron-skalaen.
  • En systemisk eller associeret hudsygdom, der kan påvirke resultaterne af undersøgelsen
  • patienter med kronisk indtagelse af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) eller andre ikke-aggregerende midler.
  • Patienter med acne i det akutte stadium
  • Graviditet og amning
  • Tendens til at danne keloider

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: deltagere
patienter med atrofiske acne ar på kinderne, som skal gennemgå de dermatologiske klinikker på Dermatologisk og venerologisk hospital mindst 69 patienter, de skal gennemgå fedttransplantation i en session og vil blive fulgt op i 6 måneder efter proceduren
Procedure: Fedt podning
Dette enkeltcenter, kliniske forsøg vil vurdere effektiviteten og tolerabiliteten af ​​den autologe fedttransplantation, når den anvendes på mænd og kvinder med atrofiske acne ar på kinderne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
• Ændring i vurdering af atrofiske acne ar
Tidsramme: Baseline og 6 måneder

Acne ar vil blive brugt til at evaluere effektiviteten af ​​behandlingen ved hjælp af Goodman-Barron skalaen [som er en acne ars sværhedsgrad skala opdelt i 4 grader

  • Første klasse består af hyper- eller hypopigmenterede flade mærker
  • Anden klasse består af mild atrofi eller hypertrofi, der måske ikke er tydelig ved sociale afstande på 50 cm eller mere og kan dækkes tilstrækkeligt af makeup
  • Tredje klasse består af moderat atrofisk eller hypertrofisk ardannelse, der er tydelig ved sociale afstande på 50 cm eller mere og ikke let dækkes af makeup eller den normale skygge
  • Fjerde klasse svær atrofisk eller hypertrofisk ardannelse, der er tydelig ved sociale afstande på 50 cm eller mere og ikke let dækkes af makeup eller den normale skygge].

Graden af ​​acne ar fra det sidste besøg vil blive sammenlignet med deres baseline karakter visuelt evalueret af undersøgelsesholdet.
Baseline og 6 måneder
Ændring i patienttilfredshed
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder

Den modificerede globale æstetiske forbedringsskala for patientevalueringsmodul, som består af 5 grader

  • Exceptionelt forbedret [Det ideelle resultat er opnået]
  • meget forbedret[Resultatet er meget forbedret, men suboptimalt]
  • Forbedret[Resultatet er forbedret, men en yderligere procedure anbefales ]
  • ingen forskel[Resultatet er det samme sammenlignet med den præoperative tilstand]
  • Værre[Resultatet er værre sammenlignet med den præoperative tilstand] Dette modul vil blive administreret 3 måneder og 6 måneder postoperativt for at analysere tilfredshed og æstetisk opfattelse af resultatet.
3 måneder og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i infektionstilværelsen
Tidsramme: 1 uge, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Patienterne vil blive undersøgt efter proceduren for at kontrollere eksistensen af ​​infektion og vil blive overvåget, indtil den vil hele.
1 uge, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Ændring i status for blå mærker
Tidsramme: Baseline, 1 uge 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Patienterne vil blive undersøgt efter proceduren for at kontrollere status for blå mærker og vil blive overvåget, indtil den forsvinder
Baseline, 1 uge 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Ændring i erytemtilstedeværelse
Tidsramme: Baseline, 1 uge, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Patienterne vil blive undersøgt efter proceduren for at kontrollere tilstedeværelsen af ​​erytem og vil blive overvåget, indtil det forsvinder
Baseline, 1 uge, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Ændring i hævelsesstatus
Tidsramme: Baseline, 1 uge 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Patienterne vil blive undersøgt efter proceduren for at kontrollere hævelsesstatus og vil blive overvåget, indtil den forsvinder
Baseline, 1 uge 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Ændring i tilstedeværelse af uregelmæssigheder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Patienterne vil blive undersøgt efter proceduren for at kontrollere tilstedeværelsen af ​​uregelmæssigheder ved afslutningen af ​​undersøgelsen
Baseline og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Damascus University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rahaf Alkhouli, MSc, Dermatology Department, University of Damascus Medical School

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

20. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2021

Først opslået (Faktiske)

31. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UDMS-Derma-01-2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrofiske acne ar

Kliniske forsøg med Fedt podning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner