脂肪移植治疗萎缩性痤疮后疤痕
2023年10月22日 更新者：Damascus University
自体脂肪细胞移植治疗萎缩性痤疮疤痕：临床试验
这项单中心临床试验包括一次自体脂肪移植治疗，随后进行 1 周、1 个月、3 个月和 6 个月的治疗后访视，以评估脂肪移植用于面部萎缩性痤疮的疗效和并发症脸颊上的疤痕。
研究概览
详细说明
这项调查、试点研究将评估自体脂肪移植治疗脸颊萎缩性痤疮疤痕的安全性和有效性。 临床结果和安全性的总体评估将基于门诊就诊和 Goodman-Barron 量表对手术前后的评估。
受试者的满意度评估将在随访期结束时使用非参数评估量表来表征。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
69
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：RAHAF ALKHOULI, MSc
- 电话号码：+963 998915224
- 邮箱：Rahafkhouli@Hotmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Manal Mouhamad, MSc PhD
- 电话号码：+963993656163
- 邮箱：Manalqussai2@gmail.com
学习地点
-
-
-
Damascus、阿拉伯叙利亚共和国
- Dermatology and Venereology Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 20 - 40岁之间的脸颊萎缩性痤疮疤痕患者
- 手术前一个月不要进行其他治疗
- 知情同意进入研究
排除标准：
- 一级古德曼-巴伦量表。
- 可能影响研究结果的全身性或相关皮肤病
- 长期服用非甾体类抗炎药 (NSAIDs) 或其他非聚集剂的患者。
- 痤疮急性期患者
- 怀孕和哺乳
- 形成瘢痕疙瘩的倾向
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：参与者
脸颊上有萎缩性痤疮疤痕的患者 将在皮肤科和性病医院的皮肤科门诊复查 至少 69 名患者 他们将接受一次脂肪移植，并在手术后随访 6 个月
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这项单中心临床试验将评估自体脂肪移植用于脸颊上有萎缩性痤疮疤痕的男性和女性的疗效和耐受性
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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• 萎缩性痤疮疤痕评估的变化
大体时间：基线和 6 个月
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痤疮疤痕将用于使用 Goodman-Barron 量表 [这是一种分为 4 个等级的痤疮疤痕严重程度量表] 来评估治疗效果
最后一次就诊的痤疮疤痕等级将与研究小组目视评估的基线等级进行比较。 |
基线和 6 个月
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患者满意度的变化
大体时间：3 个月和 6 个月
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改良的整体审美改善量表患者评价模块由5个度组成
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3 个月和 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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感染存在的变化
大体时间：1周、1个月、3个月和6个月
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手术后将对患者进行检查以检查是否存在感染，并将对其进行监测直至痊愈。
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1周、1个月、3个月和6个月
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瘀伤状态的变化
大体时间：基线、1周、1个月、3个月和6个月
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手术后将对患者进行检查以检查瘀伤状态，并将对其进行监测直至其消失
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基线、1周、1个月、3个月和6个月
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红斑的变化
大体时间：基线、1周、1个月、3个月和6个月
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将在手术后检查患者以检查是否存在红斑，并将对其进行监测直至红斑消失
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基线、1周、1个月、3个月和6个月
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肿胀状态的变化
大体时间：基线、1周、1个月、3个月和6个月
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手术后将对患者进行检查以检查肿胀状态，并将对其进行监测直至肿胀消失
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基线、1周、1个月、3个月和6个月
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不规则存在的变化
大体时间：基线和 6 个月
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患者将在手术后接受检查，以检查研究结束时是否存在不规则现象
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基线和 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rahaf Alkhouli, MSc、Dermatology Department, University of Damascus Medical School
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Tonnard P, Verpaele A, Peeters G, Hamdi M, Cornelissen M, Declercq H. Nanofat grafting: basic research and clinical applications. Plast Reconstr Surg. 2013 Oct;132(4):1017-1026. doi: 10.1097/PRS.0b013e31829fe1b0.
- Williams HC, Dellavalle RP, Garner S. Acne vulgaris. Lancet. 2012 Jan 28;379(9813):361-72. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60321-8. Epub 2011 Aug 29. Erratum In: Lancet. 2012 Jan 28;379(9813):314.
- Goodman GJ, Baron JA. Postacne scarring: a qualitative global scarring grading system. Dermatol Surg. 2006 Dec;32(12):1458-66. doi: 10.1111/j.1524-4725.2006.32354.x.
- Goulden V, McGeown CH, Cunliffe WJ. The familial risk of adult acne: a comparison between first-degree relatives of affected and unaffected individuals. Br J Dermatol. 1999 Aug;141(2):297-300. doi: 10.1046/j.1365-2133.1999.02979.x.
- Boen M, Jacob C. A Review and Update of Treatment Options Using the Acne Scar Classification System. Dermatol Surg. 2019 Mar;45(3):411-422. doi: 10.1097/DSS.0000000000001765.
- Thiboutot D, Gollnick H, Bettoli V, Dreno B, Kang S, Leyden JJ, Shalita AR, Lozada VT, Berson D, Finlay A, Goh CL, Herane MI, Kaminsky A, Kubba R, Layton A, Miyachi Y, Perez M, Martin JP, Ramos-E-Silva M, See JA, Shear N, Wolf J Jr; Global Alliance to Improve Outcomes in Acne. New insights into the management of acne: an update from the Global Alliance to Improve Outcomes in Acne group. J Am Acad Dermatol. 2009 May;60(5 Suppl):S1-50. doi: 10.1016/j.jaad.2009.01.019.
- Zuk PA, Zhu M, Mizuno H, Huang J, Futrell JW, Katz AJ, Benhaim P, Lorenz HP, Hedrick MH. Multilineage cells from human adipose tissue: implications for cell-based therapies. Tissue Eng. 2001 Apr;7(2):211-28. doi: 10.1089/107632701300062859.
- Coleman SR. Facial augmentation with structural fat grafting. Clin Plast Surg. 2006 Oct;33(4):567-77. doi: 10.1016/j.cps.2006.09.002.
- Zeltzer AA, Tonnard PL, Verpaele AM. Sharp-needle intradermal fat grafting (SNIF). Aesthet Surg J. 2012 Jul;32(5):554-61. doi: 10.1177/1090820X12445082.
- Lindenblatt N, van Hulle A, Verpaele AM, Tonnard PL. The Role of Microfat Grafting in Facial Contouring. Aesthet Surg J. 2015 Sep;35(7):763-71. doi: 10.1093/asj/sjv083. Epub 2015 Jun 2.
- Sezgin B, Ozmen S. Fat grafting to the face with adjunctive microneedling: a simple technique with high patient satisfaction. Turk J Med Sci. 2018 Jun 14;48(3):592-601. doi: 10.3906/sag-1711-42.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月19日
初级完成 (实际的)
2023年8月19日
研究完成 (实际的)
2023年10月20日
研究注册日期
首次提交
2021年8月25日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月25日
首次发布 (实际的)
2021年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月22日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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