- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05029648
Évaluation des facteurs prédictifs de tendinite du psoas après arthroplastie totale de hanche en première intention (ERATO)
Evaluation des facteurs prédictifs des tendinites du psoas après arthroplastie totale de hanche en première intention.
Une étude rétrospective monocentrique des données médicales des dossiers médicaux des patients subissant une arthroplastie totale de la hanche.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
D'après les dossiers médicaux d'une série de patients opérés d'une prothèse totale de hanche :
Objectif principal : Évaluer les facteurs individuels et chirurgicaux associés au développement de la tendinite du psoas.
Objectifs secondaires :
- Décrire la fréquence d'apparition des tendinites du psoas
- Décrire le devenir des patients ayant subi une ténotomie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lyon, France, 69009
- Clinique de la Sauvegarde
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient âgé de 18 ans ou plus, ayant été informé de la recherche
- Patient ayant eu une prothèse totale de hanche implantée depuis au moins six mois en traitement de première intention
- Patient suivi régulièrement depuis l'opération et dont toutes les données cliniques et radiologiques sont disponibles lors des visites de suivi
Critère d'exclusion:
- Patient subissant une chirurgie de révision
- Patient ayant manifesté son opposition à l'utilisation de ses données médicales
- Patient sous protection légale, tutelle ou curateur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Cohorte
Cohorte simple
|
Cohorte
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Développement de la tendinite du psoas
Délai: 6 mois
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Rémission de la douleur après ténotomie.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fréquence de survenue des tendinites du psoas
Délai: 6 mois
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Fréquence d'apparition des tendinites du psoas
|
6 mois
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Décrire le devenir des patients ayant subi une ténotomie
Délai: 6 mois
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Décrire le devenir des patients ayant subi une ténotomie
|
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nicolas BONIN, MD, Clinique de la Sauvegarde
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- COS-RGDS-2019-12-054
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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