Evaluering av prediktive faktorer for Psoas-tendinitt etter førstelinjes total hofteprotese (ERATO)
1. juli 2024 oppdatert av: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Evaluering av prediktive faktorer for psoas senebetennelse etter førstelinjes total hofteprotese.
En enkeltsenter retrospektiv studie av medisinske data fra journalene til pasienter som gjennomgår total hofteprotese.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Fra medisinske journaler til en serie pasienter operert for total hofteprotese:
Hovedmål: Å vurdere individuelle og kirurgiske faktorer knyttet til utvikling av psoas senebetennelse.
Sekundære mål:
- For å beskrive hyppigheten av forekomst av psoas senebetennelse
- For å beskrive utfallet av pasienter som gjennomgikk tenotomi.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1199
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69009
- Clinique de la Sauvegarde
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som har hatt total hofteprotese i minst seks måneder.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient i alderen 18 år eller eldre, etter å ha blitt informert om forskningen
- Pasient som har fått implantert total hofteprotese i minst seks måneder som førstelinjebehandling
- Pasient som har vært regelmessig overvåket siden operasjonen og som alle kliniske og radiologiske data er tilgjengelige for under oppfølgingsbesøk
Ekskluderingskriterier:
- Pasient som gjennomgår revisjonsoperasjon
- Pasient som har indikert sin motstand mot bruken av hans medisinske data
- Pasient under rettsvern, vergemål eller kuratorer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kohort
Enkel kohort
|
Kohort
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psoas senebetennelse utvikling
Tidsramme: 6 måneder
|
Smerteremisjon etter tenotomi.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighet for forekomst av psoas senebetennelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Hyppighet av forekomst av psoas senebetennelse
|
6 måneder
|
|
For å beskrive utfallet av pasienter som har gjennomgått tenotomi
Tidsramme: 6 måneder
|
For å beskrive utfallet av pasienter som har gjennomgått tenotomi
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nicolas BONIN, MD, Clinique de la Sauvegarde
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. august 2011
Primær fullføring (Faktiske)
19. juni 2024
Studiet fullført (Faktiske)
19. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
31. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- COS-RGDS-2019-12-054
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .