- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05029648
Psoas-jännetulehduksen ennakoivien tekijöiden arviointi ensimmäisen linjan lonkkanivelleikkauksen jälkeen (ERATO)
Psoas-jännetulehduksen ennakoivien tekijöiden arviointi ensimmäisen linjan lonkkanivelleikkauksen jälkeen.
Yhden keskuksen retrospektiivinen tutkimus lonkkanivelleikkauksen saaneiden potilaiden lääketieteellisistä tiedoista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lonkkanivelleikkauksen vuoksi leikattujen potilaiden lääketieteellisistä asiakirjoista:
Päätavoite: Arvioida yksilöllisiä ja kirurgisia tekijöitä, jotka liittyvät psoas tendiniitin kehittymiseen.
Toissijaiset tavoitteet:
- Kuvaamaan psoas tendiniitin esiintymistiheyttä
- Kuvailla potilaiden tuloksia, joille tehtiin tenotomia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69009
- Clinique de la Sauvegarde
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt potilas, jolle on tiedotettu tutkimuksesta
- Potilas, jolle on istutettu täydellinen lonkkaproteesi vähintään kuuden kuukauden ajan ensilinjan hoitona
- Potilas, jota on seurattu säännöllisesti leikkauksen jälkeen ja josta kaikki kliiniset ja radiologiset tiedot ovat saatavilla seurantakäynneillä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas korjausleikkauksessa
- Potilas, joka on ilmoittanut vastustavansa lääketieteellisten tietojensa käyttöä
- Potilas lakisääteisen suojelun, holhouksen tai kuraattorin alaisuudessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kohortti
Yksinkertainen kohortti
|
Kohortti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psoas tendiniitin kehittyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kivun remissio tenotomia jälkeen.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psoas tendiniitin esiintymistiheys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Psoas-jännetulehduksen esiintymistiheys
|
6 kuukautta
|
|
Kuvaa potilaiden tuloksia, joille on tehty tenotomia
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kuvaa potilaiden tuloksia, joille on tehty tenotomia
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Nicolas BONIN, MD, Clinique de la Sauvegarde
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COS-RGDS-2019-12-054
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .