- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05029648
A Psoas tendinitis prediktív tényezőinek értékelése az első vonalbeli teljes csípőízületi műtét után (ERATO)
A psoas tendinitis prediktív tényezőinek értékelése első vonalbeli teljes csípőízületi műtét után.
A teljes csípőízületi műtéten átesett betegek orvosi feljegyzéseiből származó orvosi adatok egyközpontú retrospektív vizsgálata.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Egy sor teljes csípőízületi műtéttel operált páciens orvosi feljegyzéseiből:
Fő cél: A psoas tendinitis kialakulásához kapcsolódó egyéni és sebészeti tényezők felmérése.
Másodlagos célok:
- A psoas tendinitis előfordulási gyakoriságának leírása
- A tenotómián átesett betegek kimenetelének leírása.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lyon, Franciaország, 69009
- Clinique de la Sauvegarde
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy annál idősebb beteg, akit tájékoztattak a kutatásról
- Olyan beteg, akinek első vonalbeli kezelésként legalább hat hónapja teljes csípőprotézis beültetésen esett át
- Az a beteg, akit a műtét óta rendszeresen monitoroznak, és akiről minden klinikai és radiológiai adat rendelkezésre áll az utánkövetési vizitek során
Kizárási kritériumok:
- Revíziós műtéten átesett beteg
- Beteg, aki tiltakozását fejezte ki orvosi adatainak felhasználásával szemben
- Jogi védelem, gondnokság vagy gondnokság alatt álló beteg
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kohorsz
Egyszerű kohorsz
|
Kohorsz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Psoas tendinitis kialakulása
Időkeret: 6 hónap
|
Fájdalomcsillapítás tenotómia után.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Psoas tendinitis előfordulási gyakorisága
Időkeret: 6 hónap
|
A psoas tendinitis előfordulásának gyakorisága
|
6 hónap
|
|
A tenotómián átesett betegek kimenetelének leírása
Időkeret: 6 hónap
|
A tenotómián átesett betegek kimenetelének leírása
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nicolas BONIN, MD, Clinique de la Sauvegarde
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- COS-RGDS-2019-12-054
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .