- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05029648
Avaliação de fatores preditivos para tendinite do psoas após artroplastia total do quadril de primeira linha (ERATO)
Avaliação de fatores preditivos para tendinite do psoas após artroplastia total de quadril de primeira linha.
Um estudo retrospectivo de centro único de dados médicos dos prontuários médicos de pacientes submetidos à artroplastia total do quadril.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Dos prontuários de uma série de pacientes operados de artroplastia total do quadril:
Objetivo principal: Avaliar os fatores individuais e cirúrgicos associados ao desenvolvimento da tendinite do psoas.
Objetivos secundários:
- Descrever a frequência de ocorrência da tendinite do psoas
- Descrever a evolução dos pacientes submetidos à tenotomia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lyon, França, 69009
- Clinique de la Sauvegarde
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com idade igual ou superior a 18 anos, tendo sido informado da pesquisa
- Paciente que teve uma substituição total do quadril implantada por pelo menos seis meses como tratamento de primeira linha
- Paciente que foi monitorado regularmente desde a operação e para quem todos os dados clínicos e radiológicos estão disponíveis durante as visitas de acompanhamento
Critério de exclusão:
- Paciente submetido a cirurgia de revisão
- Doente que manifestou a sua oposição à utilização dos seus dados médicos
- Paciente sob proteção legal, tutela ou curadores
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Coorte
Coorte simples
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Coorte
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desenvolvimento de tendinite do psoas
Prazo: 6 meses
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Remissão da dor após tenotomia.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência de ocorrência da tendinite do psoas
Prazo: 6 meses
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Frequência de ocorrência da tendinite do psoas
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6 meses
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Descrever o resultado de pacientes submetidos a tenotomia
Prazo: 6 meses
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Descrever o resultado de pacientes submetidos a tenotomia
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicolas BONIN, MD, Clinique de la Sauvegarde
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- COS-RGDS-2019-12-054
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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