Evaluatie van voorspellende factoren voor psoas-tendinitis na eerstelijns totale heupartroplastiek (ERATO)
1 juli 2024 bijgewerkt door: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Evaluatie van voorspellende factoren voor psoas tendinitis na eerstelijns totale heupartroplastiek.
Een retrospectief onderzoek in één centrum van medische gegevens uit de medische dossiers van patiënten die een totale heupartroplastiek ondergingen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Uit de medische dossiers van een reeks patiënten die werden geopereerd voor een totale heupprothese:
Hoofddoel: beoordelen van individuele en chirurgische factoren die verband houden met de ontwikkeling van psoas tendinitis.
Secundaire doelstellingen:
- Om de frequentie van optreden van psoas tendinitis te beschrijven
- Om de uitkomst te beschrijven van patiënten die een tenotomie ondergingen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1199
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lyon, Frankrijk, 69009
- Clinique de la Sauvegarde
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die gedurende ten minste zes maanden een totale heupprothese hebben gehad.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt van 18 jaar of ouder, geïnformeerd over het onderzoek
- Patiënt bij wie gedurende ten minste zes maanden een totale heupprothese is geïmplanteerd als eerstelijnsbehandeling
- Patiënt die sinds de operatie regelmatig wordt gecontroleerd en van wie alle klinische en radiologische gegevens beschikbaar zijn tijdens de follow-upbezoeken
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt ondergaat een revisieoperatie
- Patiënt die heeft aangegeven bezwaar te hebben tegen het gebruik van zijn medische gegevens
- Patiënt onder rechtsbescherming, curatele of curatoren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Cohort
Eenvoudig cohort
|
Cohort
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Psoas tendinitis ontwikkeling
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Pijnvermindering na tenotomie.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequentie van psoas tendinitis
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Frequentie van optreden van psoas tendinitis
|
6 maanden
|
|
Om de uitkomst te beschrijven van patiënten die een tenotomie hebben ondergaan
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Om de uitkomst te beschrijven van patiënten die een tenotomie hebben ondergaan
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nicolas BONIN, MD, Clinique de la Sauvegarde
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 augustus 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 juni 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- COS-RGDS-2019-12-054
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .