- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05029648
Valutazione dei fattori predittivi per la tendinite dello psoas dopo artroplastica totale dell'anca di prima linea (ERATO)
Valutazione dei fattori predittivi per la tendinite dello psoas dopo artroplastica totale dell'anca di prima linea.
Uno studio retrospettivo monocentrico sui dati medici delle cartelle cliniche dei pazienti sottoposti ad artroplastica totale dell'anca.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Dalle cartelle cliniche di una serie di pazienti operati per protesi totale d'anca:
Obiettivo principale: valutare i fattori individuali e chirurgici associati allo sviluppo della tendinite dello psoas.
Obiettivi secondari:
- Descrivere la frequenza di insorgenza della tendinite dello psoas
- Per descrivere l'esito dei pazienti sottoposti a tenotomia.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Nicolas BONIN, MD
- Numero di telefono: 33 08 26 10 69 69
- Email: dr.bonin@lyon-ortho-clinic.com
Luoghi di studio
-
-
-
Lyon, Francia, 69009
- Reclutamento
- Clinique de la Sauvegarde
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Contatto:
- Nicolas BONIN, MD
- Numero di telefono: 33 08 26 10 69 69
- Email: dr.bonin@lyon-ortho-clinic.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di età pari o superiore a 18 anni, informato della ricerca
- Paziente a cui è stata impiantata una sostituzione totale dell'anca per almeno sei mesi come trattamento di prima linea
- Paziente che è stato regolarmente monitorato dall'intervento e per il quale sono disponibili tutti i dati clinici e radiologici durante le visite di follow-up
Criteri di esclusione:
- Paziente sottoposto a intervento di revisione
- Paziente che ha manifestato la propria opposizione all'utilizzo dei propri dati medici
- Paziente sotto tutela legale, tutela o curatori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Coorte
Coorte semplice
|
Coorte
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sviluppo della tendinite dello psoas
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Remissione del dolore dopo tenotomia.
|
6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Frequenza di insorgenza della tendinite dello psoas
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Frequenza di insorgenza di tendinite dello psoas
|
6 mesi
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Descrivere l'esito dei pazienti sottoposti a tenotomia
Lasso di tempo: 6 mesi
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Descrivere l'esito dei pazienti sottoposti a tenotomia
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Nicolas BONIN, MD, Clinique de la Sauvegarde
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- COS-RGDS-2019-12-054
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Tendinite dello psoas
-
University Hospital, Strasbourg, FranceCompletato
Prove cliniche su Coorte
-
Bristol-Myers SquibbCardioxyl Pharmaceuticals, IncCompletatoArresto cardiacoStati Uniti
-
AstraZenecaAttivo, non reclutanteCOVID-19, SARS-CoV-2Stati Uniti, Belgio, Canada, Francia, Spagna, Danimarca, Tailandia, Vietnam, Corea, Repubblica di, Regno Unito, Malaysia, Israele, Taiwan, Australia, Germania, Polonia, Singapore, Emirati Arabi Uniti