Utvärdering av prediktiva faktorer för Psoas tendinit efter första linjens total höftprotesplastik (ERATO)
1 juli 2024 uppdaterad av: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Utvärdering av prediktiva faktorer för psoas tendinit efter första linjens total höftprotesplastik.
En encenter retrospektiv studie av medicinska data från journaler för patienter som genomgår total höftprotesplastik.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Från journalerna från en serie patienter opererade för total höftprotesplastik:
Huvudmål: Att bedöma individuella och kirurgiska faktorer associerade med utveckling av psoas tendinit.
Sekundära mål:
- För att beskriva frekvensen av förekomsten av psoas tendinit
- För att beskriva resultatet av patienter som genomgick tenotomi.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1199
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69009
- Clinique de la Sauvegarde
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som har genomgått en total höftprotes i minst sex månader.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient som är 18 år eller äldre som har informerats om forskningen
- Patient som har fått en total höftprotes implanterad i minst sex månader som förstahandsbehandling
- Patient som har övervakats regelbundet sedan operationen och för vilken alla kliniska och radiologiska data finns tillgängliga vid uppföljningsbesök
Exklusions kriterier:
- Patient som genomgår revisionsoperation
- Patient som har indikerat att han motsätter sig användningen av hans medicinska data
- Patient under rättsskydd, förmynderskap eller kuratorer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kohort
Enkel kohort
|
Kohort
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Psoas tendinit utveckling
Tidsram: 6 månader
|
Smärtlindring efter tenotomi.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Psoas tendinit förekomstfrekvens
Tidsram: 6 månader
|
Frekvens av förekomst av psoas tendinit
|
6 månader
|
|
Att beskriva resultatet av patienter som genomgått tenotomi
Tidsram: 6 månader
|
Att beskriva resultatet av patienter som genomgått tenotomi
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Nicolas BONIN, MD, Clinique de la Sauvegarde
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 augusti 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
19 juni 2024
Avslutad studie (Faktisk)
19 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
31 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- COS-RGDS-2019-12-054
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .